ГОСТ РИСО 10535—2010
- размеров более 100 мм......................................± 0.5 %;
- времени..................................................................
1
0,1 с.
Дляпроверкисоответствияэтим требованиям необходимо применятьпроцедурывсоответствии с
ИСО 14253-1.
4.2.4Отчетоб испытаниях
Отчет об испытанияхдолжен содержатьследующую информацию:
a) соответствие настоящемустандарту:
b
) полное описание изделия, включая тип. обозначение исерийный номер,
c) наименование иадрес фирмы-изготовителя;
d) фотографию подъемного оборудования в том виде, в каком оно использовалось при испыта
ниях,
e) наименование и адрес испытательного центра;
f) значение устойчивости сокруглением в меньшую сторону сточностью 0.5°;
д) результаты испытаний, включая записи о техническом обслуживании, если таковое было про
ведено;
h) любые отклонения отстандартной процедуры испытания;
i) дату проведения испытания;
j) условия проведения испытанийотносительно влажности и температуры.
4.3 Требования безопасности
4.3.1 Безопасность и технические требования
4.3.1.1 Любой подъемникдолжен быть в состоянии поднять пациента массой 120 кг. включая мас
су любой системы опоры тела.
4.3.1.2 Подъемники с электрическим приводом должны соответствовать МЭК 60601-1 в отноше
нии вопросов безопасности, если они не включены в настоящий стандарт. По вопросам электрической
безопасности, удовлетворяющим обоим стандартам, требования настоящего стандарта являются
предпочтительными по отношению к требованиям МЭК 60601-1.
4.3.1.3 Изготовительдолжен гарантировать, что выбор материалов, используемых при создании
подъемника, соответствует его области применения.
4.3.1.4 Материалы, контактирующие с телом человека, должны быть проверены на биологичес
куюсовместимость всоответствиис ИС010993-1. Эта проверкадолжнаучитыватьвозможностиприме
нения и все возможныеконтакты с пользователями.
4.3.1.5 Все зажимы, фиксирующие нагрузку, должны либо иметь самоблокирующиеся зажимы,
либо фиксироваться запорным устройством, предотвращающим непроизвольное отделение.
4.3.1.6 Отдельные элементы (например, деревянные зажимы или саморезы) не должны исполь
зоваться при монтаже тех частей, которые могут быть демонтированы для транспортирования ихране
ния.
4.3.1.7 Рукояткидолжны быть закреплены таким образом, чтобы исключить их случайное отделе
ние.
4.3.1.8 Если это не требуется для каких-либо специальных назначений подъемника, все доступ
ные кромки, углы и поверхности должны быть сглажены и не иметь заусенцев и острых краев. Всякая
конструкция должна быть обеспечена эффективной защитой, предотвращающей повреждения или
травмы.
4.3.1.9 Должна быть исключена возможностьсборки подъемника таким образом, чтобы повлиять
на общую безопасность изделия. Если подъемное устройство включает в себя мачту, она должна быть
расположена по отношению к основанию таким образом, чтобы ее можно былособрать или установить
только в безопасном рабочем положении.
Если конструкцияподъемникатакова, что грузможноперемещатьв горизонтальном направлении,
подъемник недолжен передвигаться или начинать работудо тех пор. пока подъем не будет обеспечен
гарантированным предотвращением самопроизвольного наклона.
4.3.1.10 Должна быть обеспечена защита от сдвига, сдавливания, зажима и обдирания в соотве
тствии с требованиями МЭК60601-1.
4.3.1.11 В конструкцию подъемника должны быть включены некоторые устройства (например,
ограничители переключателей, регуляторы свободного хода и т.д.), которые будут гарантировать, что
при опускании, если распорка или стропа подъемника придет в соприкосновение с пациентом, общая
нагрузка, приложенная к пациенту, не будет больше, чем общая масса этих частей, и не должна увели
читься болеечем на50 Низ-за воздействия подъемного механизма.
8