ГОСТ Р МЭК 61226-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента) ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы Implants for surgery. Acrylic resin cements (Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом) ГОСТ Р МЭК 61225-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Требования к электроснабжению Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important for safety. Requirements for electrical supplies (Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству эксплуатационных и функциональных характеристик систем электроснабжения, требующихся для систем контроля и управления, важных для безопасности атомной станции. Приведены также рекомендации по возможному использованию этих источников электроснабжения для других информационных и управляющих систем. Электроснабжение систем контроля и управления должно осуществляться от первичных источников соответствующей надежности и их резервирования так, чтобы были достигнуты безопасность и функциональные цели систем контроля и управления. Настоящий стандарт устанавливает методы применения Руководства по безопасности МАГАТЭ NS-G-1.3)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 61226—2011

Содержание

1 Область применения и назначение................................................................................................................ 1

2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1

3 Термины и определения...................................................................................................................................2

4 Сокращения.........................................................................................................................................................5

5 Схема классификации......................................................................................................................................5

5.1 Основные положения................................................................................................................................5

5.2 Общая информация...................................................................................................................................5

5.3 Описание категорий...................................................................................................................................6

5.4 Критерии присвоения категорий.............................................................................................................7

6 Процедура классификации.............................................................................................................................. 9

6.1 Общая информация...................................................................................................................................9

6.2 Определение основ проекта...................................................................................................................9

6.3 Идентификация и классификация функций.......................................................................................... 10

7 Установление технических требований по категориям............................................................................11

7.1 Общие требования...................................................................................................................................11

7.2 Требования, относящиеся к функциям.................................................................................................11

7.3 Требования, относящиеся к системам контроля и управления........................................................12

7.4 Требования к оборудованию...................................................................................................................14

7.5 Требования, связанные с аспектами качества .....................................................................................15

Приложение А(справочное) Примеры и категории..................................................................................18

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..................................20