Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61226-2011; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента) ГОСТ Р ИСО 5833-2005 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы Implants for surgery. Acrylic resin cements (Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом) ГОСТ Р МЭК 61225-2011 Атомные станции. Системы контроля и управления, важные для безопасности. Требования к электроснабжению Nuclear power plants. Instrumentation and control systems important for safety. Requirements for electrical supplies (Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству эксплуатационных и функциональных характеристик систем электроснабжения, требующихся для систем контроля и управления, важных для безопасности атомной станции. Приведены также рекомендации по возможному использованию этих источников электроснабжения для других информационных и управляющих систем. Электроснабжение систем контроля и управления должно осуществляться от первичных источников соответствующей надежности и их резервирования так, чтобы были достигнуты безопасность и функциональные цели систем контроля и управления. Настоящий стандарт устанавливает методы применения Руководства по безопасности МАГАТЭ NS-G-1.3)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61226—2011
7 Установление технических требований по категориям
7.1 Общие требования
В данном пункте представлены технические требованиядля каждой из категорий А. В и С. Требо
вания должны по необходимости применяться к следующим этапам жизненного цикла функции контро ля
и управления: спецификации, проектированию, валидации, аттестации, изготовлению, установке,
эксплуатации и техническому обслуживанию. Технические требования составляют четыре группы:
- требования, применяющиеся к функциям, касающимся спецификации и валидации функцио
нальности. эксплуатационных характеристик и надежности;
- требования, применяющиеся при проектировании функций контроля и управления, связанныхс
характеристиками проекта такими, как резервирование, разнообразие, контролируемость и разделе
ние. Эти характеристики в первую очередь определяют надежность соответствующих функций. Эти
требования также включают в себя требования к ИЧМ;
- требования, касающиеся характеристикоборудования, связанных с обеспечением сейсмической
стойкости и стойкости к воздействиям окружающей среды, а также электромагнитной совместимости:
- требования, связанные с обеспечением качества, верификацией и техническим обслуживани
ем, которые применяются к функциям, системам и оборудованию.
В большинстве случаев данные требования уже детально изложены в соответствующих прави
лах и стандартах. Правила, руководства истандарты, перечисленные в разделе 2. являются норматив
ными ссылками и поэтому предоставляют четкие требования в отношении категорий безопасности
контроля и управления, устанавливаемых настоящим стандартом. Взаимосвязь между категориями и
стандартами, которые должны применяться, представлена в таблице 1. Детальные требования этих
стандартов не повторяются в настоящем стандарте. Втойже таблице обобщены основные типы требо
ваний для каждой категории. Нижо приведены некоторые дополнительные подробности.
По возможности, следует применять оборудование, имеющее документальное подтверждение
надежной работы в прошлом в атомной промышленности идругих отраслях экономики, имеющих ана
логичные требования к оборудованию по стойкости к внешним воздействующим факторам.
7.2 Требования, относящиеся к функциям
7.2.1 Основные требования
Основные требования обеспечения функциональности — это наличие четких, всесторонних и
однозначных функциональных требований и спецификаций проекта, на соответствие которым должны
проверяться функции во время проектирования, изготовления, при аттестации, валидации, установке
и эксплуатации и которые должны использоваться в качестве справочной информации для любых
модификаций в процессе эксплуатации.
Надежность, требуемая от любой функции категорий А. В или С. следует определять либо с
помощью количественной вероятностной оценки АС. либо с помощью качественного технического
обоснования, и она должна быть включена в спецификацию. Эксплуатационные характеристики, тре
буемые от любой из функций категорий А. В или С. должны определяться соответствующим анализом и
быть отражены в спецификации. Такие анализы должны проводиться структурировано в соответ
ствии с рядом утвержденных процедур и должны быть документально оформлены.
Несмотря на то. что требования к надежности функций различных категорий могут быть идентич
ными. доверительный уровень того, что функция достигнет установленного уровня надежности, будет
различным для трех категорий, при этом высший уровень обеспечения требуется для категории А.
Функции различных категорий должны быть разделены соответствующим образом.
7.2.2 Специфические требования
7.2.2.1 Категория А
Проектирование должно выполняться в соответствии с требованиями общепризнанных правил,
руководств и стандартов, которые соответствуют высокому доверительному уровню функциональнос
ти. требующемуся для функций категории А. Проектирование должно быть направлено на облегчение
верификации и валидации конечнойфункциональности путем поддержания простоты. Следовательно,
следует избегать реализации в системах категории А. не относящихся к ним функций низших категорий
(например, специальные расчеты для отображения данных на дисплее и трансляцию протоколов
обмена не следует выполнять с помощью программного обеспечения системы безопасности).
Требования по надежности для функций контроля и управления категории А — согласно 7.1. Для
этого должны быть установлены требования по надежности выполнения функцийдля достижения при-
11