ГОСТ Р ИСО 14624-3—2010
13 Надлежащая лабораторная практика (GLP)
13.1 Перед использованием контрольно-измерительное оборудование для анализа градуируют.
Периодически анализируют повторные образцы, чтобы убедиться в качестве результатов испытания.
Точность определяют с использованием среднего процентного относительного стандартного отклоне
ния. Анализируют эталонную смесь газов, приведенную втаблице 1. как минимум, каждые три месяца и
измеряют заданную концентрацию вплотьдо 25 %.
13.2 Кроме того, испытательная лаборатория должна успешно демонстрировать возможность
поддерживать повторяемость результатов при испытании выбранных материалов. Уполномоченные
органы, имеющие юрисдикцию, должны выбиратьсоответствующие GLP-материалы идолжны опреде
лять периодичность испытания данных материалов для своих испытательных лабораторий. Данные
материалы должны включать кактоксичные материалы, так и материалы с низкой токсичностью. Обра
щение с GLP-материалами осуществляется так, чтобы сохранитьчистоту поверхности образца, исклю
чив загрязнения. Перед подготовкой проверяют все GLP-материалы. Доводят GLP-материалы до
требуемых размеров и массы так, какопределяется уполномоченными органами, имеющими юрисдик
цию. Проверяют все GLP-материалы перед загрузкой в контейнер для образцов. Отбирают пробу,
хранение и транспортирование всех GLP-материалов осуществляется так. чтобы сохранить чистоту
материалов.
Т а б л и ц а 1 — Эталонная смесь газов и рекомендуемые концентрации
Смесь
Компоненты
Объемная доля *. мкг.’л
А
Ацетонитрил
Бензол
1-Бутен
Дихлорэтилен
Этиловый спирт
Изопропиловый спирт
Метиловый спирт
Тетрахлорэтилен
Тетрахлорметан
Толуол
Трихлорэтилен
Винилхлорид
5.0
1.0
10.0
1.0
10.0
10.0
10.0
10.0
5.0
10.0
1.0
1.0
В
Ацетальдегид
Ацетон
Акролеин
Акрилонитрил
1.4 — диоксан
Фуран
Фурфурол
Метилэтилкетон
Метилизобутилкетон
Пролиональдегид
5.0
5.0
1.0
5.0
5.0
1.0
5.0
10.0
10.0
5.0
* 1 мкл/л = 1 ppm. Использование «ррт» не рекомендуется.
6