ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1016-2010 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1016. Прикладной модуль. Классификация изделий Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1016. Application module. Product categorization (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Классификация изделий». В область применения настоящего стандарта входят:. - определение категории изделия;. - отношение между двумя категориями изделий) ГОСТ Р ИСО 14729-2010 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз Ophthalmic optics. Contact lens care products. Microbiological requirements and test methods. Regimens for hygienic management of contact lenses (Настоящий стандарт устанавливает два метода испытаний по оценке антимикробной активности средств, предназначенных для дезинфекции контактных линз химическим способом, и средств, которые являются частью программы ухода за контактными линзами. Настоящий стандарт не применяют к гигиеническому контролю пробных линз) ГОСТ Р 7.0.10-2010 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Набор элементов метаданных «Дублинское ядро» System of standards for information, librarianship and publishing. The Dublin Core metadata element set (Набор элементов метаданных «Дублинское ядро» – это норматив, для общесистемного описания информационных ресурсов. Под информационным ресурсом понимается любой идентифицируемый объект, используемый для хранения и передачи информации, как определено в рекомендации Интернет RFC 2396 [1]. «Дублинское ядро» следует применять преимущественно к ресурсам типа электронных документов. Настоящий стандарт распространяется на набор элементов данных, которые постоянно используются в различных информационных приложениях и разработках. Требования местной или корпоративной политики могут налагать дополнительные ограничения, правила и уточнения. В задачи настоящего стандарта не входит подробное определение критериев использования набора элементов в конкретных разработках и приложениях. Настоящий стандарт заменяет рекомендацию Интернет RFC 2413 [2], которая была первой опубликованной версией «Дублинского ядра»)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 5841-3—2010

3.2 соединительный вывод (lead connector): Часть соединительного узла, относящаяся к элек

троду. См. рисунок 1.

3.3 соединительное гнездо (connector cavity): Часть соединительного узла, относящаяся к кар

диостимулятору. См. рисунок3.

3.4 изолирующее кольцо (sealing ring): Кольцевой барьер, предназначенныйдля электрической

изоляции электрически изолированныхчастейсоединительного узла при имплантации.

3.5 зона изоляции (seal zone): Поверхность насоединительном гнезде, для которой насоедини

тельном выводедолжно находиться одно изолирующее кольцо или более.

3.6 проходной калибр соединительного гнезда (connector cavity GO gauge): Устройство для

оценки возможностисоединительного гнезда приниматьсоединительный выводмаксимального разме

ра. См. рисунок 5.

3.7 проходной калибр соединительного вывода (lead connector GO gauge): Устройство для

оценки возможности введениясоединительного вывода в соединительное гнездоминимальногоразме

ра. См. рисунок 2.

3.8 кольцо соединительного вывода (leadconnectorring) <длябиполярного вывода»: Наиболее

радиальноудаленный проводящийэлементсоединительного вывода, предназначенныйдля контактас

наиболее удаленным проводящим элементом соединительного гнезда.

3.9 ножка соединительного вывода (lead connector pin) <для биполярного вывода»: Самый

внутренний проводящий элемент соединительного вывода, предназначенный для контакта с самым

внутренним проводящим элементом соединительного гнезда.

3.10 ножка соединительного вывода (lead connectorpin) <дляуниполярного вывода»: Проводя

щий элемент соединительного вывода, предназначенныйдля контакта с самым внутренним (или един

ственным) проводящим элементом соединительного гнезда.

3.11 кольцевой прижимной винт (ring set screw): Прижимной винт в биполярном соединитель

ном гнезде, предназначенныйдля контакта с кольцом соединительного вывода.

4 Требования

4.1 Общие положения

Методы испытания, установленныедля следующих рабочиххарактеристик, являются испытания

ми типа (квалификационными). Могут использоваться и эквивалентные исследования; тем не менее в

спорных случаяхдолжны применяться методы, приведенные в настоящем стандарте.

4.2 Соединительный вывод

4.2.1 Требования к конструкции

4.2.1.1 Изолирующие кольца

Должно предусматриваться как минимум поодному изолирующему кольцу в каждой издвух зон на

соединительном выводе: кольца должны располагаться согласно рисунку 1.

4.2.1.2 Размеры

Соединительный выводдолжен иметь размеры, приведенные на рисунке 1.

4.2.1.3 Соединительный вывод, непрерывность электрической цепи и функционирование

Ножка соединительного выводадолжна иметьнепрерывныйэлектрический контактс егостимули

рующим электродом.

Кольцо соединительного вывода, еслионо используется, должно иметь непрерывный электричес

кий контакт с электродом, выполняющим функции стимуляции ивосприятияэлектрограммы иотличным

от электрода, имеющего непрерывный электрический контакт с ножкой соединительного вывода.

4.2.2 Требования к рабочим характеристикам

4.2.2.1Максимальная сила введения и извлечения проходного калибра соединительного

вывода

Соединительный выводдолжен полностью вводиться в проходной калибрсоединительного выво

да. приведенный на рисунке 2, с максимальной силой введения иизвлечения 14 Н иудовлетворять тре

бованиям. представленным на рисунке 1.