ГОСТ Р 54293— 2010
5.7.2 Отсутствиедокументации, требуемой техническим регламентом в отношении сертифициру
емой продукции;
5.7.3 Отсутствие или невыполнение одного или нескольких средств технологического оснащения,
необходимых согласно указаниям технологической документации на сертифицируемую продукцию;
5.7.4 Отсутствие или использование неповеренных средств измерений или с просроченным сро
ком поверки {для средств измерений, подлежащих поверке), используемых в целях подтверждения обя
зательных требований;
5.7.5 Использование в целях подтверждения выполнения обязательных требований неаттесто-
ванного испытательного оборудования;
5.7.6 Отсутствие документации на процедуры входного контроля либо ее несоблюдение в части
требований безопасности;
5.7.7 Отсутствие объективных свидетельств проведения валидации процессов (операций), отне
сенных ккатегории «специальные»:
5.7.8 Отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающихпроведение
приемочного контроля и (или) испытаний готовой продукции на соответствие обязательным требовани
ям;
5.7.9 Несоответствие маркировки требованиям технического регламента.
П р и м е ч а н и е — Состав критериев значительных несоответствий может изменяться и устанавливаться
в рабочей программе с учетом требований конкретного технического регламента и анализа рисков.
5.8 Наличие значительных несоответствий свидетельствует о неудовлетворительном состоянии
производства.
5.9 При наличии одного или нескольких значительных несоответствий организация должна про
вести корректирующие мероприятия в сроки, согласованные с органом по сертификации продукции.
5.10 По результатам проверки эксперты оформляют акт о результатах анализа состояния произ
водства. который представляетсядля ознакомления руководству предприятия. Форма акта приведена в
приложении В.
5.11 В акте о результатах анализа состояния производства указывают;
- материалы, использованные при анализе (техническая документация, акты предыдущих прове
рок. документы органов государственного надзора и т.п.);
- оценки проверок по всем позициям программы;
- общую оценку состояния производства;
- рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.
5.11.1 В приложении какту приводится разработанный заявителем план корректирующих мероп
риятий (при наличии).
5.11.2 В зависимости отвыявленных несоответствий в акте о результатах анализа состояния про
изводства также указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий следующим об
разом:
- в установленные сроки с последующей проверкой при проведении инспекционного контроля:
-до выдачи сертификата с предоставлением информации об устранении несоответствий в орган
по сертификации (без выезда экспертов);
-до выдачи сертификата с повторным выездом экспертов на предприятиедля проверки устране
ния несоответствий.
5.12 Акт о результатах анализа состояния производства рассматривает орган по сертификации
совместно с протоколом сертификационных испытаний продукции для принятия решения о возможнос ти
и условиях выдачи сертификата.
5.13 При инспекционном контроле сертифицированной продукции анализ состояния произво
дства проводят в порядке (см. 5.2 — 5.11) с учетом следующих особенностей:
- положительные результаты оценки отдельных объектов, полученных при проведении предыду
щей проверки, могут быть основанием для исключения их из программы последующей проверки.
- обязательной проверке подлежат корректирующие мероприятия по устранению ранее выявлен
ных несоответствий, а также анализ претензий и рекламаций ксертифицированной продукции, связан
ных с нарушением обязательных требований.
5.14 Внеплановую инспекционную проверку производства проводят при наличии негативной ин
формации о безопасности выпускаемой предприятием продукции.
5