ГОСТ Р 54293— 2010
4.4 Состав объектов, включаемых в программу, может быть сокращен, изменен или дополнен с
учетом специфики изготовляемой продукции, степени ее потенциальной опасности, объема и продол
жительности производства продукции, стабильности условий производства, репутации предприятия в
части качества продукции, качества используемых комплектующих изделий и материалов, оценок, дан
ных сторонними организациями и т.п.
4.5 Для групп однородной продукции, по которым Российская Федерация участвует в междуна
родных (региональных) системах сертификации либо в соглашениях по сертификации, следует учиты
вать требования и методики, принятые в этих системах.
4.6 При постановке на производство новой продукции, имеющей незначительные отличия в конструк
ции (рецептуре) и технологии производства, по решению эксперта результаты предшествующего анализа
состояния производства могут быть частично или полностью распространены на эту новую продукцию.
4.7 В зависимости от схемы сертификации анализ состояния производства может производиться
на этапе сертификации и при проведении инспекционного контроля.
4.8 При наличии у заявителя сертификата соответствия на производство или систему менед
жмента качества по ГОСТ Р ИСО 9001 [2], выданного в Системе сертификации ГОСТ Р. анализ состоя ния
производства не проводят*.
4.9 Эксперты и персонал органа по сертификации должны соблюдать требования конфиденци
альности информации, получаемой от заявителя.
5 Порядок проведения анализа состояния производства
5.1 Основанием для проведения анализа состояния производства является решение органа по
сертификации по заявке, содержащей указанияо схеме сертификации, установленной техническим рег
ламентом, и включающей анализ состояния производства.
5.2 Анализ состояния производства оплачивается по договору с заявителем.
5.3 Орган по сертификации определяет программу работ по анализу состояния производства, на
значает экспертовдля его проведения, уведомляет организацию-заявителя о необходимости представ
ления исходных документов и сроках проведения проверок.
Организация-заявительдо прибытия экспертов по соглашению с органом по сертификации может
представлять в орган документацию, определяющую требования ккачеству сертифицируемой продук
ции (стандарты организации, технические условия идр.).
5.4 В согласованные сроки в организацию-заявитель направляются эксперты.
Организация-заявитель предоставляет им на месте необходимые документы:
- конструкторскую документацию (при наличии);
- технологическую документацию:
- методики испытаний;
- стандарты организации и инструкции, распространяющиеся на производство сертифицируемой
продукции;
- регистрационно-учетнуюдокументацию (журналы ипапки с протоколами, актами, удостоверени
ями и тому подобными документами, заполняемыми в процессе производства и контроля, подтвержда
ющими выполнение требований, предъявляемых ксертифицируемой продукции).
Форма типового перечня регистрационно-учетной документации представлена в приложении Б.
5.5 Эксперты рассматривают представленные документы, анализируют протоколы испытаний
(при их наличии)или материалы, приложенные кдекларации осоответствии или кзаявкедля определе
ния наиболее важных объектов проверки.
5.6 В процессе проверки эксперты проверяют состояние объектов оценки в соответствии с про
граммой и оценивают выполнение каждого требования.
5.7 Несоответствия, выявленные в процессе проверки, классифицируют как значительные или
малозначительные.
К значительным несоответствиям относят:
5.7.1Отсутствие элемента(ов) инфраструктуры, необходимого(ых) для изготовления заявленной
продукции;
* В этом случае при оценке соответствий по схеме сертификации, предусматривающей анализ состояния
производства, взамен акта о результатах анализа состояния производства используют соответственно сертификат
производства или сертификат на систему менеджмента качества.
4