ГОСТ Р 54293— 2010
4.2.6 Входной контроль.
4.2.7 Специальные процессы (операции)*.
4.2.8 Приемочный контроль и периодические испытания.
4.2.9 Маркировка готовой продукции.
4.3Требованиякперечисленнымобъектамформулируютнаосноветребований
ГОСТ Р ИСО 9001 [4].указанных в таблице 1. иустанавливают в рабочей программе проверки (которая
разрабатывается применительно кпроизводству конкретной продукции идолжна содержать перечень
проверок и указания по их проведению) или типовой программе, представленной в приложении А.
П р и м е ч а н и е — Объекты, отмеченные знаком в*», проверяются при наличии к ним требований в техни
ческом регпаменте.
Т а б л и ц а1 — Взаимосвязь объектов проверки и требований ГОСТ Р ИСО 9001— 2008
N»
nfn
Требования (пункты стандарта) ГОСТ Р ИСО 9001— 2008
Объект проверки
при анализе состояния
производства
11
Содержание
1Документация
4.2.Id
7.5.1а.
7.5.1Ь
Документация системы менеджмента качества должна включать в себя
документы, включая записи, определенные организацией как необходи
мые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления
процессов и управления ими
Организация должна планировать и осуществлять производство и об
служивание в управляемых условиях. Управляемые условия должны
включать в себя там. где это применимо:
а) наличие информации, описывающей характеристики продукции;
б) наличие рабочих инструкций в случае необходимости
2Инфраструктура
6.3а
Инфраструктура может включать в себя, если применимо: здания, рабо
чее пространство и связанные с ним орудия труда
3Оборудование (средства
технопогического осна
щения)
6.3Р
7.5.1с
Инфраструктура может включать в себя, если применимо, оборудова
ние для процессов (как технические, так и программные средства).
Управляемые условия должны включать в себя. там. где это примени
мо. применение подходящего оборудования
4Средства измерения
7.6
Организация должна определить мониторинг и измерения, которые
предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и из
мерений. необходимое для обеспечения свидетельства соответствия
продукции установленным требованиям.
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы
мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности
были выполнены в соответствии с требованиями к ним
5Персонал
6.2.1
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции
требованиям, должен быть компетентным на основе полученного обра
зования. подготовки, навыков и опыта
6Входной контроль
7.4.3
Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую
деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закуплен
ной продукции установленным требованиям к закупкам
7Специальные процессы
7.5.2
Организация должна валидировать все процессы производства и об
служивания. результаты которых не могут быть верифицированы по
следующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки ста
новятся очевидными только после начала использования продукции
или после предоставления услуги
8 Приемочный контроль и
периодические испыта
ния
8.2.4
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характерис
тики продукции в целях верификации соблюдения требований кпродук
ции
9Маркировка
7.5.3
Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифици
ровать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стади ях
ее жизненного цикла
3