ГОСТ Р 54293— 2010
П р и м е ч а н и е — Технологическая система — совокупность функционально взаимосвязанных средств
технологического оснащения, предметов производства и исполнителей для выполнения в регламентированных
условиях производства заданных технологических процессов или операций
[ГОСТ 27-004— 85, пункт 1]___________________________________________________________________________________
3.2
______
П р и м е ч а н и е — __________________________________________________________________________________________
средства технологического оснащения: Совокупность орудий производства, необходимых
для осуществления технологического процесса
[ГОСТ 3.1109— 82. пункт 92)
3.3 инфраструктура производства: Совокупность обьектов на территории предприятия, необ
ходимая для организации производства, но не входящих непосредственно в состав производственной
системы.
3.4
П р и м е ч а н и е —
подтверждение соответствия: Документальное удостоверение соответствия продукции или
иных обьектов. процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, мон
тажа. наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или
оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или
условиям договоров
[Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ, статья 2]
3.5 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соот
ветствия, результаты которых рассматриваются ими в качестведоказательств соответствия продукции и
иных объектов установленным требованиям.
3.6
______
П р и м е ч а н и е — __________________________________________________________________________________________
верификация (verification): Подтверждение посредством представления объективных свиде
тельств того, что установленные требования были выполнены
[ГОСТ 9000— 2008. пункт 3.8.4]
3.7
______
П р и м е ч а н и е — __________________________________________________________________________________________
валидация (validation): Подтверждение посредством представления объективных свиде
тельств того, что требования, предназначенныедля конкретного использования или применения, вы
полнены
[ГОСТ 9000— 2008, пункт 3.8.S]_______________________________________________________________________________
3.8 специальный процесс (операция): Технологический процесс (операция), результаты кото
рого в имеющихся условиях не могут быть верифицированы в полной степени, т.е. проверены последу
ющим мониторингом или измерениями.
3.9 входная продукция: Сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые на
предприятие и используемые в качестве предметов производства выпускаемой продукции.
4 Общие положения
4.1 Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необхо
димых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям технических рег
ламентов.
Необходимые условия задаются в виде требований ксостоянию объектов, перечисленных в 4.2.
4.2 Объектами проверки при анализе состояния производства являются:
4.2.1 Средства технологического оснащения.
4.2.2 Персонал*.
4.2.3 Средства измерений.
4.2.4 Документация (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная).
4.2.5 Инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.).
2