ГОСТ
Р
ИСО 8871-3— 2010
Предисловие
Целии принципыстандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральнымзаконом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований итехнологий» (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода на рус
скийязыкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинскихизделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 6 сентября 2010 г.Ne217-ст
4 Настоящийстандарт идентиченмеждународномустандартуИСО 8871-3:2003 «Элементы элас
томерныедля устройств, используемыхдля парентерального введения препаратов, ифармацевтичес
кого назначения. Часть 3. Определение числа отделившихся частиц» (ISO 8871-3:2003 «Elastomeric
parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle
count»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5— 2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуотся в ежегодно издаваемом
информационномуказателе«Национальныестандарты», атекстизмененийипоправок
—
вежеме
сячноиздаваемыхинформационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотменынастоящего стандартасоответствующее уведомление будетопубликовано
вежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомлениеитекстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобщего
пользования
—
на официальномсайте Федерального агентства потехническомурегулированию и
метрологии всети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию иметрологии