ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53686-2009 Сварка. Определение содержания ферритной фазы в металле сварного шва аустенитных и двухфазных феррито-аустенитных хромоникелевых коррозионностойких сталей Welding. Determination of Ferrite Number (FN) in austenitic and duplex ferritic-austenitic Cr-Ni stainless steel weld metal (Настоящий стандарт устанавливает порядок подготовки и выполнения измерений СФФ в хромоникелевых аустенитных (АС) и двухфазных аустенитно-ферритных (АФС) коррозионностойких сталях магнитным методом в «процентах СФФ» и в единицах «ферритного числа» с использованием переносных магнитных ферритометров объемного и локального типов по ГОСТ 26364 – 90. Стандарт распространяется на АС и АФС с содержанием хрома от 13% до 27% и никеля от 5% до 15% с возможным дополнительным легированием кремнием, молибденом, титаном, ниобием и другими элементами и с содержанием ферритной фазы от 0 до 80% (ферритное число от 0 до 120). В стандарте представлены разделы, относящиеся к определению СФФ в процентах, в единицах ферритного числа, а также к установлению соотношения между результатами измерений СФФ в процентах и ферритных числах) ГОСТ Р 52278-2004 Электроподвижной состав монорельсовых транспортных систем. Проведение ремонта. Общие технические условия Monorail transport system rolling stock. Carrying out the repair. General specifications (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку и условиям проведения среднего и капитального плановых ремонтов электроподвижного состава монорельсовых транспортных систем) ГОСТ Р МЭК 61850-6-2009 Сети и системы связи на подстанциях. Часть 6. Язык описания конфигурации для связи между интеллектуальными электронными устройствами на электрических подстанциях Communication networks and systems in substations. Part 6. Configuration description language for communication in electrical substations related to IEDs (Настоящий стандарт из серии стандартов МЭК 61850 определяет формат файлов описания конфигурации специальных специфичных для систем связи интеллектуальных электронных устройств (IED-устройств), а также параметров IED-устройств, конфигурации систем связи, структур (функций) распределительного устройства и отношений между ними. Основное назначение этого формата - совместимый обмен описаниями возможностей IED-устройств и SA-системы между средствами программирования IED-устройств и средствами программирования систем различных изготовителей. Определяемый язык называется языком описания конфигурации подстанции (SGL). IED-устройства и модель системы связи на языке SGL соответствуют МЭК 61850-5 и серии стандартов МЭК 61850-7. В соответствующих частях серии стандартов МЭК 61850 могут потребоваться определяемые на уровне SCSM расширения или правила использования. Язык конфигурирования создан на основе расширенного языка разметки XML версии 1.0. Настоящий стандарт не определяет индивидуальные реализации или продукты средствами языка, а также не налагает ограничений на реализацию сущностей и интерфейсов в пределах вычислительной системы. Настоящий стандарт не определяет формат загрузки данных конфигурации в IED-устройства, хотя он может быть использован для части данных конфигурации)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 8871-1—2010

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ЭЛАСТОМЕРНЫЕ СОСТАВЛЯЮЩИЕ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ СИСТЕМ И ИЗДЕЛИЙ

ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ

Ч а с т ь1

Вещества, экстрагируемые при автоклавировании

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use.

Part 1. Extractables In aqueous autoclavates

Дата введения — 2011—11—01

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляю

щихосновных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парен

терального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении

перед использованием.

Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки пу

тем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих

(см. раздел 4). иописывает различные области их применения. Параметры ифункциональные качества

устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства, обозна

ченные в настоящем стандарте, рассматриваются как минимальные требования.

1.2 Настоящий стандартприменимдля категорий эластомерныхсоставляющих, перечисленных в

разделе 3. конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изде

лиям или устройствам, перечисленным в разделе 3.

Эластомерные составляющие пустых шприцеводноразового использования исключаются изсфе

ры действия настоящегостандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в

течение значительного периода времени.

1.3 Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед по

лучением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих, тем не менее, насто

ящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости.

2 Нормативные ссылки

Следующие справочные документы являются необходимыми для применения настоящего стан

дарта. При датированной ссылке применимо только указанное издание. При ссылке без даты примени мо

последнее издание указанного документа, включая все поправки.

ИСО 8362-2:2008 Емкости для инъекционных растворов и вспомогательные устройства.

Часть 2. Укупорочные средства для инъекционных флаконов

ИСО 8362-5:1995* Емкости для инъекционных растворов и вспомогательные устройства.

Часть 5. Укупорочные средства для лиофильной сушки для инъекционных флаконов

ИСО 8536-2:2001 Аппараты медицинские для вливания. Часть 2. Крышки под флаконы для вли

вания

ИСО 8536-6:1995 Аппараты медицинскиедля вливания. Часть 6. Колпачки для лиофильной суш

ки под флаконы для вливания

• Заменен на ИСО 8362-5:2008.

Издание официальное