ГОСТ Р ИСО 7886-4—2009
ния шприца при нормальных условиях применения или при тестировании в соответствии с методом
испытания, указанным в приложении В.
15.4 Рабочие характеристики после транспортирования
Транспортирование недолжно оказывать влияния на рабочие характеристики шприца при испыта
нии в соответствии с ASTM D999-01 и ASTM D5276-98.
15.5 Руководство по выбору материалов
Руководствопо некоторым аспектам выбора материалов приведено в приложении Е ИСО 7886-1.
16 Упаковка
16.1 Потребительская упаковка
Применяют требования подраздела 15.1 ИСО 8537.
16.2 Групповая упаковка
Применяют требования подраздела 15.2 ИСО 8537.
16.3 Транспортная упаковка
Применяют требования подраздела 15.3 ИСО 8537.
17 Маркировка
17.1 Общее
Маркировка упаковки шприцев должна быть четкой иразборчивой при нормальном или скорректи
рованном до нормального зрении.
17.2 Единичная упаковка
17.2.1 Единичная упаковка шприца
Маркировка единичной упаковки шприца должна содержать, по меньшей мере, следующую ин
формацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (такой, как знак для однократного при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин «утилизируемый»;
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
c) наименование и/или торговую марку и страиу-изготовителя;
d) слово «стерильно» или эквивалентный знак;
e) номер партии с указанием слова «партия» (или эквивалентный знак);
0 дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами «годен до...» (или эквивален
тный знак);
д) наружный диаметр и длину встроенной иглы.
17.2.2 Потребительская упаковка
Маркировка потребительской упаковки должна содержать, по меньшей мере, следующую инфор
мацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (такой, как знак для одноразового при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин «утилизируемый»;
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;
d) слово «стерильно» или эквивалентный соответствующий знак;
е) номер партии с указанием слова «партия» (или эквивалентный знак);
0 дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами «годен до...» (или эквивален
тный знак);
д) описание содержимого, включающее в себя значения номинальной вместимости шприца, на
ружного диаметра и длины встроенной иглы.
17.3 Групповая упаковка
Маркировка групповой упаковки должна включать, по крайней мере, следующую информацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (такой, как знак для одноразового при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин «утилизируемый»;
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
5