ГОСТ Р ИСО 7886-4—2009
Введение
Выпуск настоящей части ИСО 7886 был признан важным средством для предотвращения повтор
ного применения шприцев в развивающихся странах. Повторное применение шприцев без стерилиза
ции все чаще приводит к передаче инфекций через кровь.
Для широкого применения ВОЗ разработала спецификациидля шприцев, которые приходили бы в
негодность после применения (обычно называемых «автоматически приходящими в негодность» шпри
цами) какдля иммунизации фиксированной дозой, так и для шприцев общего назначения, снабженных
устройствами, препятствующими их повторному применению. ВОЗ и ИСО приняли решение, что допол
нительные части ИСО 7886 потребуются только для описания шприцев с устройствами, препятствую
щими повторному применению, при этом ИСО 7886-1 и ИСО 7886-2 не будут содержать изменений.
Данная часть ИСО 7886 предназначена для описания шприцев, которые становятся непригодны
ми длядальнейшего использования после введения фиксированной дозы. Данные шприцы не входят в
области применения ИСО 7886-1 и ИСО 7886-3. В область применения ИСО 7886-2 входят шприцы, ис
пользующие насосы с механическим приводом. В зависимости от особенностей конкретного клиничес
кого применения должны быть использованы наиболее подходящие устройства, препятствующие
повторному применению, с наивысшей степенью защиты.
Шприцы с защитой от укола иглой могут также соответствовать данной части ИСО 7886 в части
требований к устройствам, препятствующим повторному применению, но данная часть ИСО 7886 не
устанавливает требований к защите от укола иглой.
IV