ГОСТ Р ИСО 7886-4—2009
5.3 Назначение шприца
Шприцы должны быть классифицированы по назначению следующим образом:
- Тип А: однократный забор жидкости и инъекция;
- Тип В: многократный забор жидкости до окончания установленного однократного применения
шприца.
6 Чистота
Применяют требования раздела 5 ИСО 7886-1.
7 Пределы кислотности или щелочности
Уровень pH экстракта шприца, приготовленного в соответствии с приложением А. должен соот
ветствовать pH контрольной жидкости в пределах одной единицы при измерении лабораторным pH-
метром со стандартным электродом.
8 Предельное содержание экстрагируемых металлов
Экстракт шприца, приготовленный в соответствии с приложением А, должен содержать не более
5 мг/л суммарного количества свинца, олова, цинка и железа при испытании общепринятым микроана
литическим методом, например, методом атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте должно
быть не более 0,1 мг/л.
9 Смазка
Применяют требования раздела 8 ИСО 7886-1 и подраздела 11.4 ИСО 7864.
10 Допуски на градуировку вместимости
Применяют требования ИСО 7886-1. таблица 1. или. для инсулиновых шприцев — ИСО 8537. таб
лица 1.
11 Градуировка шкалы
11.1 Шкала
Градуировка шкалы должна соответствовать требованиям подраздела 10.1 ИСО 7886-1 или под
раздела 9.1 ИСО 8537.
11.2 Цифровые обозначения шкалы
Применяют соответствующие требования подраздела 10.2 ИСО 7886-1 или подраздела 9.2
ИСО 8537.
11.3 Расположение шкалы
Применяют требования подраздела 10.4 ИСО 7886-1.
11.4 Полная длина шкалы
Применяют требования подраздела 10.3 ИСО 7886-1 или подраздела 9.3 ИСО 8537. кроме шкал
шприцев с фиксированными дозами.
12 Цилиндр
12.1 Размеры
Длина цилиндра и конструкция устройства, препятствующего повторному применению, должны
обеспечивать максимальную вместимость шприца, по меньшей мере, на 5 % больше, чем номинальная
вместимость (рекомендуется максимальная вместимость на 20 % больше, чем номинальная вмести
мость).
12.2 Упоры для пальцев
Применяют требования подраздела 11.2 ИСО 7886-1.
3