ГОСТ Р ИСО 7886-3—2009
15 Упаковка
15.1 Потребительская упаковка
Применяют требования подраздела 15.1 ИСО 8537.
15.2 Групповая упаковка
Применяют требования подраздела 15.2 ИСО 8537.
15.3 Транспортная упаковка
Применяют требования подраздела 15.3 ИСО 8537.
16 Маркировка
16.1 Маркировка единичной и потребительской упаковок
16.1.1 Единичная упаковка
Маркировка единичной упаковки шприца должна содержать, по меньшей мере, следующую ин
формацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (например, знак для однократного при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин «утилизируемый»;
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;
d) слово «стерильно» или эквивалентный знак;
e) номер партии с указанием слова «партия»;
0 дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами «годен до...» (или эквивален
тный знак);
д) значения наружного диаметра и длины иглы.
16.1.2 Потребительская упаковка
Маркировка потребительской упаковки должна содержать, по меньшей мере, следующую инфор
мацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (например, знак для однократного при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен использоваться термин «утилизируемый»:
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;
d) слово «стерильно» или эквивалентный соответствующий знак;
е) номер партии с указанием слова «партия» (или эквивалентный знак);
0 дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами «годен до...» (или эквивален
тный знак);
д) описание содержимого, включающее в себя номинальную вместимость шприца, значения на
ружного диаметра и длины иглы.
16.2 Групповая упаковка
Маркировка групповой упаковки должна содержать, по крайней мере, следующую информацию:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (такой, как знак для одноразового при
менения. приведенный в ИСО 7000-1051); не должен применяться термин «утилизируемый»;
b
) знак «Предохранение от повторного применения», приведенный на рисунке 2;
c) наименование и/или торговую марку и страну-изготовителя;
d) слово «стерильно» или эквивалентный соответствующий знак;
е) номер партии с указанием слова «партия» (или эквивалентный знак);
0 дату истечения срока годности (год и месяц), заданную словами «годен до...» (или эквивален
тный соответствующий символ);
д) описание содержимого, включающее в себя значения номинальной вместимости шприца, на
ружного диаметра и длины иглы, если она входит в состав шприца;
h) предупреждение о контроле целостности потребительской упаковки перед применением;
i) предупреждение о недопустимости повторного надевания иглы или эквивалентный знак:
j) информацию об обращении, хранении и утилизации шприца: для иллюстрации см. рису
нок 3;
5