ГОСТ Р ИСО 7886-3—2009
Приложение С
(обязательное)
Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность
С.1 Испытание
Используется механический испытательный стенд или устройство, обеспечивающие давление для переме
щения шток-поршня в цилиндре после вытеснения полной дозы дистиллированной воды в нормальных условиях
применения и измеряющий и регистрирующий усилие, необходимое для перемещения шток-поршня и/или разру
шения цилиндра.
С.2 Аппаратура
С.2.1 Устройство, обеспечивающее перемещение шток-поршня в шприце с осевым усилием до 100 Н и ско
ростью 100 мм/мин.
С.2.2 Устройстводля приложения противодавления со скоростью нарастания до 100 кПа/мин в диапазонедо
300 кПа.
С.З Процедура
С.3.1 Вытесняют полную дозудистиллированной воды в нормальных условиях применения. С помощью ис
пытательного устройства (С.2.1) прикладывают нарастающее усилие на шток-поршень, чтобы вытянуть его из ци
линдра. используя для захвата упор шток-поршня или сам шток-поршень. Увеличивают усилие до 100 Н или до тех
пор. пока шприц не станет непригодным для иньекции второй дозы.
С.3.2 С помощью резиновой пробки испытательного устройства (С.2.2) блокируют иглу шприца и с нарастаю
щим противодавлением до максимального значения 300 кПа со скоростью от 100 кЛа/мин проверяют, может ли
шток-поршень двигаться в обратном направлении в цилиндра шприца.
С.4 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать, по меньшей мере, следующую информацию:
a) идентификацию шприца, включая его номинальную вместимость;
b
) зарегистрированный максимум вытягивающего усилия;
c) зарегистрированный максимум противодавления.
d) дату проведения испытания.
10