ГОСТ Р 53415—2009
Приложение Б
(обязательное)
Стерилизация емкостей для отбора проб
Б.1 Стерилизация емкостей
Б.1.1 Стеклянные емкости и их крышки для многократного использования промывают проточной водопро
водной водой, при необходимости применяя моющие средства, не содержащие фосфатов, после чего промывают
проточной водопроводной водой до полного удаления моющего средства, ополаскивают деионизированной или
дистиллированной водой (ГОСТ 6709) и высушивают.
Б.1.2 Новые емкости моют способом, аналогичным Б.1.1.
Новые
пробки
кипятят 30 мин в 2 %-ном растворе натрия углекислого кислого по ГОСТ 4201 и пять раз
промывают проточной водопроводной водой
(кипячение и
промывание повторяют дважды), затем кипятят 30
мин в дистиллированной воде, высушивают, заворачивают в чистую плотную бумагу или фольгу и стерили
зуют.
Б. 1.3
Е
мкости
,
пробки (крышки), защитные колпачки
должны выдерживать условия стерилизации.
Емкости должны быть полностью укомплектованы (закрыты пробками, защитными колпачками или по
лностью упакованы, например завернуты в чистую плотную бумагу для сохранениястерильности емкостейдо
отбора проб).
П р и м е ч а н и е — Материалы, используемые дляупаковки емкостей, должны сохранять прочность по
сле стерилизации.
Б.1.4 Если нейтрализатор дезинфектантов выдерживает стерилизацию в автоклаве или сухим жаром,
то его вносят в емкость до ее стерилизации.
Б. 1.5 Стерилизацию емкостей сухим жаром проводят в суховоздушном шкафу одним из способов:
- при температуре (180 ± 3) “С в течение (60 ± 5) мин с момента достижения указанной температуры:
- при температуре (160 х 3) “С в течение (150 х 5)мин с момента достижения указанной температуры.
Б.1.6 Стерилизацию емкостей в автоклаве проводят одним из способов.
- при температуре (126 х 1) °С (0,15 ± 0.02) МПа в течение 10’: мин с момента достижения указанной
температуры:
- при температуре 120’*’‘С (0.11 ± 0.02) МПа в течение 45’Jмин с момента достижения указанной темпе
ратуры.
П р и м е ч а н и е — Дезинфекцию лабораторной посуды с посевами микроорганизмов проводят в авто
клаве при температуре (132х 2) ‘С (0.20 х 0.02) МПа в течение 20~2мин с момента достиженияуказанной тем
пературы.
Завинчивающиеся крышки не закручивают до конца, чтобы обеспечить замещение воздуха в емкости паром
во время повышения температуры и предотвратить сплющивание емкостей из полимерных материалов во время
их охлаждения. После стерилизации емкости плотно закрывают завинчивающимися крышками.
Б.1.7 Если стерилизация способами по 6.1.5. Б.1.6невозможна, то ее проводят путем кипячения емкостей не
менее 30 мин. После кипячения из емкостей выливают воду, немедленно закрывают их прокипяченными крышками и
завертывают в чистую плотную бумагу.
Не допускается использовать данный метод обработки емкостей, предназначенных для отбора проб
питьевой воды.
Б. 1.8 Если емкости не подлежат стерилизации сухим жаром или в автоклаве (см. Б.1.5. Б.1.6). то их стерили
зация может быть проведена гамма-излучением или оксидом этилена.
П р и м е ч а н и я
1 Емкости из полимерных материалов могут быть простерилизоааны оксидом этилена. Токсичность газа
требует выполнения стерилизации в специальном оборудовании при соблюдении времени, необходимого для его
десорбции.
2 Эффективным способом стерилизации является выдержка емкостей а условиях воздействия гамма-излу
чений источника к Соили ’3,Сз или ускоренных электронов в энергетическом диапазоне 1 10ч—2 104Гр на специ
ализированных установках. При этом не обнаруживается остаточная антибактериальная активность, однако
некоторые материалы подвергаются структурным изменениям вследствие их полимеризации при облучении.
Б. 1.9 Большие емкости
(например,
металлические ведра) обрабатывают путем
обжига
их внутренней и
внешней поверхности с использованием этилового спирта по Г.1.5 (приложение Г).
Б.2 Контроль емкостей для отбора проб
Б.2.1 Контроль стерильности
Б.2.1.1 Приобретенные или подготовленные в лаборатории емкости должны иметь сведения о результатах
контроля стерильности.
14