ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1085-2009; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 27.004-2009 Надежность в технике. Модели отказов Dependability in technics. Failure mechanism models (Настоящий стандарт распространяется на изделия любых видов техники, для которых предусматривают и решают задачи прогнозирования безотказности и обработки статистических данных об отказах на различных стадиях их жизненного цикла. Настоящий стандарт устанавливает модели отказов невосстанавливаемых и восстанавливаемых изделий с простым техническим обслуживанием и ремонтом, проводимыми на месте эксплуатации данных изделий. Стандарт не распространяется на сложные восстанавливаемые изделия, безотказность которых существенно связана с количеством и чередованием режимов функционирования, наличием и способами резервирования составных частей, разнообразием способов их технического обслуживания и ремонта) ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus (Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт. - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем,. - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета,. - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и. - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)) ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1085—2009

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................2

3 Термины и определения..................................................................................................................................2

4 Информационные требования..........................................................................................................................3

4.1 Прикладные эталонные модели, необходимые для прикладного модуля........................................3

4.2 Определения объектов прикладной эталонной модели......................................................................3

5 Интерпретированная модель модуля............................................................................................................5

5.1 Спецификация отображения....................................................................................................................5

5.2 Сокращенный листингинтерпретированной модели прикладного модуля на языке

EXPRESS.............................................................................................................................................................7

Приложение А (обязательное) Сокращенные наименования объектов интерпретированной

модели прикладного модуля....................................................................................................9

Приложение В (обязательное) Регистрация информационных объектов.................................................9

Приложение С (справочное) EXPRESS-G диаграммы прикладной эталонной модели.........................10

Приложение D (справочное) EXPRESS-G диаграммы интерпретированной модели прикладного

модуля....................................................................................................................................... 12

Приложение Е (справочное) Машинно-интерпретируемые листинги.......................................................13

Приложение F (справочное) Сведения осоответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации........................................................... 14