ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1085-2009; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 27.004-2009 Надежность в технике. Модели отказов Dependability in technics. Failure mechanism models (Настоящий стандарт распространяется на изделия любых видов техники, для которых предусматривают и решают задачи прогнозирования безотказности и обработки статистических данных об отказах на различных стадиях их жизненного цикла. Настоящий стандарт устанавливает модели отказов невосстанавливаемых и восстанавливаемых изделий с простым техническим обслуживанием и ремонтом, проводимыми на месте эксплуатации данных изделий. Стандарт не распространяется на сложные восстанавливаемые изделия, безотказность которых существенно связана с количеством и чередованием режимов функционирования, наличием и способами резервирования составных частей, разнообразием способов их технического обслуживания и ремонта) ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus (Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт. - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем,. - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета,. - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и. - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)) ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-108&-2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от

27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные

системы» на основе собственногоаутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕНТехническим комитетом по стандартизации ТК 459 «Информационная поддержка жиз

ненного цикла изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию иметрологии от 14 сентября 2009 г. № 377-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТС 10303-1085:2005 «Систе

мы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими

данными. Часть 1085. Прикладной модуль. Идентификация свойств» (180Я8 10303-1085:2005

«Industrialautomationsystemsandintegration — Productdatarepresentationand

exchange — Part 1085: Application module: Property identification»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между

народногостандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт3.5).

При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о

которых приведены в справочном приложении F

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационномуказателе «Национальныестандарты», атекст измененийипоправок — вежеме

сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано

в ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальныестандарты». Соответству

ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакжев информационнойсистеме общего

пользования — на официальном сайте Фодералыюго агентства по техническомурегулированию и

метрологиив сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо

му регулированию и метрологии