ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1085-2009; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 27.004-2009 Надежность в технике. Модели отказов Dependability in technics. Failure mechanism models (Настоящий стандарт распространяется на изделия любых видов техники, для которых предусматривают и решают задачи прогнозирования безотказности и обработки статистических данных об отказах на различных стадиях их жизненного цикла. Настоящий стандарт устанавливает модели отказов невосстанавливаемых и восстанавливаемых изделий с простым техническим обслуживанием и ремонтом, проводимыми на месте эксплуатации данных изделий. Стандарт не распространяется на сложные восстанавливаемые изделия, безотказность которых существенно связана с количеством и чередованием режимов функционирования, наличием и способами резервирования составных частей, разнообразием способов их технического обслуживания и ремонта) ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus (Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт. - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем,. - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета,. - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и. - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)) ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-108S-2009

Если отображение прикладного элемента содержит более одного элемента ИММ. то каждый из

этихэлементов ИММдолженбытьпредставлен вотдельнойстроке спецификации отображения, заклю

ченной в круглые или квадратные скобки.

Секция «Источник» содержит:

- обозначение стандарта ИСО. в котором определен элемент ИММ. для техэлементов ИММ. кото

рые определены в общих ресурсах:

- обозначениестандарта ИСО длятехэлементов ИММ. которыеопределены всхеме ИММ настоя

щего стандарта.

Настоящая секция опускается, если в секции «Элемент ИММ» используют ключевые слова PATH

или IDENTICAL MAPPING.

Секция «Правила» содержит наименования одногоили более глобальныхправил, которыеприме

няются к совокупности объектных типов данных ИММ. перечисленных в секции «Элемент ИММ» или

«Ссылочный путь». Если никакие правила не применяются, то настоящую секцию опускают.

Зассылкой наглобальноеправило может следоватьссылка на подпункт, вкоторомдается опреде

ление этого правила.

Секция «Ограничение» содержитнаименование одногоили болееограниченийподтипов, которые

применяются к совокупности объектных типовданных ИММ, перечисленных в секции «Элемент ИММ»

или «Ссылочный путь». Если ограничения подтипов не применяют, то настоящую секцию опускают.

За ссылкой на ограничение подтипа может следовать ссылка на подпункт, в котором определено

данное ограничение подтипа.

Секция «Ссылочный путь» содержит:

- ссылочный путь к своим супертипам в общих ресурсахдля каждогоэлемента ИММ. созданного в

настоящем стандарте;

- спецификациювзаимосвязей между элементами ИММ. еслиотображениеприкладногоэлемента

требует связать экземпляры нескольких объектных типов данных ИММ. В этом случае в каждой строке

ссылочного пути указывают рольэлемента ИММ. относящуюся кссылающемуся на негоэлементу ИММ

или к следующему поссылочному пути элементу ИММ.

В выражениях, определяющихссылочные пути иограничения между элементами ИММ. применя

ютследующие условные обозначения:

[ ] — заключают несколько элементов ИММ или частей ссылочного пути, которые требуютсядля обес

печения соответствия информационному требованию;

()— заключают несколько элементов ИММ или частей ссылочного пути, которые являются альтерна

тивными в рамках отображения для обеспечения соответствия информационномутребованию;

{} — заключенный в фигурные скобки фрагмент ограничивает ссылочный путьдля обеспечения соот

ветствия информационному требованию;

<> — в угловые скобки заключаютодин или более необходимыхссылочных путей;

||— между вертикальными линиями помещаютобъект супертипа;

-> — атрибутссылается на или типданных SELECT, указанный в следующей строке;

<- — ссылка на или типданных SELECT приведена в следующей строке;

[i] — атрибут, наименование которогопредшествует символу[i], является множественным: ссылка да

ется на любой элемент этого множества;

[л] — атрибут, наименование которого предшествует символу (п) является упорядоченным множест

вом: ссылка дается на n-ый элемент этого множества;

=> — объект является супертипом объекта, указанного в следующей строке;

<= — объект является подтипом объекта, указанного в следующей строке;

=— для ограничения выбора или значения используютданные следующих типов: STRING. SELECT

или ENUMERATION;

\— выражениедля ссылочного пути продолжается на следующей строке.

* — один или более экземпляров объектных типовданныхотношения могут быть объединены в дре

вовидную структуру отношений. Путь между объектом отношения и связанными с ним объектами

заключают в фигурныескобки;

-— последующий текст является комментарием или ссылкой на раздел;

*> — тип SELECT или тип ENUMERATION объекта, наименование которого предшествует символу *>,

расширяется на тип SELECT или тип ENUMERATION объекта, наименование которого следует за

этим символом;