ГОСТ Р МЭК 61223-3-5—2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ В ОТДЕЛЕНИЯХ ЛУЧЕВОЙ
ДИАГНОСТИКИ
Ч а с т ь3-5
Приемочные испытания
Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной
томографии
Evaluation and routine testing In medical imaging departments.
Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
Дата введения — 2009—09—01
1 Область распространения и цель
Настоящий стандартсерии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеровдля компьютер
ной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациен
том. и позиционирование пациента.
Настоящий стандарт:
- определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качес
тва изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования: перечень параметров, необходи
мых для проверки, представлен в 4.4:
- определяет методы испытаний основных параметров:
- оценивает достаточность параметров, определенных в сопроводительных документах.
Эти методы восновном основаны на неинвазивных измерениях с использованием соответствующего
испытательного оборудования, проводимых во время установки или после установки рентгеновского КТ.
Указанные измерения, проводимые при установке, могут быть использованы в протоколе прие
мочных испытаний.
Настоящий стандарт предназначен для проведения приемочных испытаний КТ-сканеров. Цель
настоящего стандарта — установитьсоответствие параметров при испытании со спецификацией, опре
деляющей качество изображения, дозу, получаемую пациентом, позиционирование.
Настоящий стандарт не предназначен для определения:
- механической и электрической безопасности;
- исполнения с точки зрения механики, электрической части и программного обеспечения, если
они не влияют на проведение приемочных испытаний и непосредственно не влияют на качество изобра
жения. дозу, получаемую пациентом, и позиционирование.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан
дарты:
Для упомянутых справочных документов применяется только упомянутая редакция. Для справоч
ных документов без указания года издания используется самая последняя редакция (включая любые
поправки).
МЭК 60601-1 Медицинские электрические изделия. Часть 1. Общие требования безопасности
МЭК 60601-2-44:2001 Медицинские электрические изделия. Часть 2-44. Частные требования бе
зопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии
Поправка 1:2002
МЭК 60788 Медицинские электрические изделия. Словарь определенных терминов
Издание официальное
1