ГОСТ Р МЭК 61223-3-5—2008
вместе с измерительными приборами, такими как:
- тестовые приборы,
- дозиметр
должны быть зарегистрированы для того, чтобы приемочные испытания можно было повторить
при тех же условиях испытаний.
В результате тестовых испытаний должна быть указана соответствующая информация, такая, как
идентификация испытуемого КТ-сканера, используемого испытательного оборудования, геометричес
кие условия расположения испытательного оборудования, рабочие характеристики, поправочные ко
эффициенты. Результаты проверки сопроводительных документов должны быть зарегистрированы в
протоколе испытаний. В протоколе испытаний должны быть указаны место испытания, дата и фамилии
сотрудников, проводящих испытание.
При использовании измерительных приборов должны быть указаны следующие условия:
- все условия работы КТ-сканеров. при которых проводились испытания;
- область (зона), изображаемая на дисплее измерительного прибора;
- положение измерительного прибора при воздействии излучения.
4.4 Объем испытаний
Предметом приемочных испытаний являются следующие испытания:
- проверка сопроводительных документов и
- визуальные ифункциональные испытания КТ-сканера, всоответствии с руководством по эксплу
атации.
В состав приемочных испытаний, включающих всебя обычные условия работы КТ для исследова
ния головы и тела, входят следующие испытания:
- позиционирование стола пациента (см. 5.1);
- точность позиционирования пациента (см. 5.2);
- толщина томографического среза (см. 5.31);
-доза (см. 5.4);
- шум. однородность и средние числа КТ-единиц (см. 5.5);
- пространственное разрешение (см. 5.6).
Могут быть проведены другие испытания, но они не являются необходимыми при приемочных ис
пытаниях. например, толщина спирального томографического среза (приложение G), низкоконтрастное
разрешение (приложение С), наклон гантри (приложение D). дозные профили (приложение Е).
Если вспецификации указывается измеренный шум и среднее число КТ-единиц, то там же следу
ет указывать и низкоконтрастное разрешение. Если необходимо измерить низкоконтрастное разреше
ние. изготовитель должен представить подробную методику его измерения. Другие возможные методы
измерения приведены в приложении С.
4.5 Испытательное оборудование, включая фантомы и измерительные приборы
Измерительное оборудование, используемое при приемочных испытаниях, должно быть аттесто
вано.
5 Методы испытаний КТ-сканеров
5.1 Позиционирование стола пациента
5.1.1 Общие вопросы
Точность позиционирования стола пациента включает в себя как оценку продольного позициони
рования. так и оценку перемещения назад.
Точность продольного позиционирования стола пациента оценивают путем передвижения стола па
циента на определенное расстояние в одном направлении и подтверждением, что это расстояние дей
ствительно пройдено.
Точность перемещения стола пациента в одном направлении и возвращение его обратно в на
чальное положение проверяют.
5.1.2 Испытательное оборудование
Линейку прикрепляют к неподвижной части стола пациента рядом с движущейся частью стола па
циента.
П р и м е ч а н и е — В качестве альтернативы может использоваться пленка или другие методы получения
изображения, если точность их подтверждена.
7