Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 8.563-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения) ГОСТ Р 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Verification method ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 8.5632009
2 В документе на методики измерений могут быть даны ссылки на официально опубликованные документы,
содержащие требования или сведения, необходимые для реализации методики.
5.2.3Рекомендации по построению и изложению документов на методики измерений приведены
в приложении Б.
6 Аттестация методик измерений
6.1 Методики измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения
единства измерений и регламентированные в соответствии с 5.2.2. подлежат аттестации в обязатель
ном порядке.
6.2 Критерии аттестации методик измерений:
- полнота изложения требований и операций в документе на методики измерений:
- наличие и обоснованность показателей точности;
- соответствие требованиям нормативных правовыхдокументов в области обеспечения единства
измерений.
6.3 Аттестацию методик измерений, применяемых в сфере государственного регулирования
обеспечения единства измерений, проводят аккредитованные в установленном порядке в области
обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели, в том
числе государственные научные метрологические институты и государственные региональные цен
тры метрологии.
Аттестация методик измерений включает в себя метрологическую экспертизу комплекта докумен
тов согласно 6.5 с использованием рекомендаций [17]. [18]. а также теоретические и эксперименталь
ные исследования, подтверждающие соответствие аттестуемой методики измерений требованиям
нормативных правовых документов в области обеспечения единства измерений.
6.4 При аттестации методик измерений проводят исследование и подтверждение соответствия:
- методик измерений — их целевому назначению, т.е. соответствие предлагаемой методики свой
ствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;
- условий выполнения измерений — требованиям к применению данной методики измерений;
- показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измере
ний — установленным метрологическим требованиям;
- используемых в составе методики измерений средств измерений, стандартных образцов
условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эта
лонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов
единиц величин к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;
- записи результатов измерений — требованиям к единицам величин, допущенным к применению
в Российской Федерации;
- форм представления результатов измерений — метрологическим требованиям.
6.5 На аттестацию методик измерений представляют следующие документы:
- исходные данные на разработку методик измерений;
- проект документа, регламентирующий методику измерений;
- программу и результаты оценивания показателей точности методики, включая материалы теоре
тических и экспериментальных исследований методики измерений.
6.6 При положительных результатах аттестации:
- оформляют заключение о соответствии методики измерений установленным метрологическим
требованиям с приложением результатов теоретических и экспериментальных исследований;
- оформляют свидетельство об аттестации;
- утверждают документ, регламентирующий методику измерений.
При отрицательных результатах аттестующая организация оформляет заключение о несоответ
ствии методики измерений требованиям технического задания на разработку данной методики измере
ний или нормативных правовых документов в области обеспечения единства измерений.
6.7 Свидетельство об аттестации методики измерений подписывает руководитель юридического
лица или индивидуальный предприниматель, аттестовавший методику измерений, и заверяет печатью
с указанием даты. Свидетельство об аттестации подлежит регистрации юридическим лицом или инди
видуальным предпринимателем, его выдавшим.
5