Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 8.563-2009; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения) ГОСТ Р 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Verification method ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 8.563—2009
- разработку процедур и установление нормативов контроля точности получаемых результатов
измерений;
- разработку проекта документа на методику измерений;
- аттестацию методик измерений;
- утверждение и регистрацию документа на методику измерений, оформление свидетельства об
аттестации;
- передачу сведений об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный
фонд по обеспечению единства измерений.
5.2.1 Методы и средства измерений выбирают в соответствии с документами, относящимися к
выбору методов и средств измерений данного вида, а при отсутствии таких документов в соответ
ствии с общими рекомендациями [12].
Если методика измерений предназначенадля использования в сфере государственного регулиро
вания обеспечения единства измерений, тосредства измерений, стандартные образцы, испытательное
оборудованиедолжны бытьметрологически обеспечены всистеме измерений Российской Федерации.
Требования к точности измерений устанавливают с учетом всех составляющих погрешности (мето
дической, инструментапьной, вносимой оператором, возникающей при отборе и приготовлении пробы).
Типичные составляющие погрешности измерений приведены в припожении А. Способы оценивания ха
рактеристик погрешности измерений для МКХА приведены в рекомендациях [13].
Если полученное значение погрешности измерений выходит за заданные пределы, то погреш
ность измерений может быть уменьшена в соответствии с рекомендациями [14].
Показатели точности измерений должны соответствовать исходным данным на разработку методи
ки измерений. При оценивании характеристик погрешности следует руководствоваться рекомендация
ми [5]. [14]. [15]. неопределенности — рекомендациями [6] и руководством [7]. приписанныххарактеристик
для измерений состава исвойств веществи материалов — ГОСТ Р ИСО 5725-1 — ГОСТ Р ИСО 5725-6.
Планирование экспериментов по оценке характеристик погрешности методик измерений состава
и свойств веществ и материалов и выбор способов экспериментальной оценки этих характеристик про
водят в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-1 ГОСТ Р ИСО 5725-6, неопределенности в соответ
ствии с руководством [7].
5.2.2 В документе, регламентирующем методику измерений, указывают;
- наименование методики измерений;
- назначение методики измерений:
- область применения;
- условия выполнения измерений;
- метод (методы) измерений;
- допускаемую и (или) приписанную неопределенность измерений или норму погрешности и (или)
приписанные характеристики погрешности измерений;
- применяемые средства измерений, стандартные образцы, их метрологические характеристики и
сведения об утверждении их типов.
В случае использования аттестованных смесей по рекомендациям [16] документ на методику из
мерений должен содержать методики их приготовления, требования к вспомогательным устройствам,
материалам и реактивам (приводят их технические характеристики и обозначение документов, в соот
ветствии с которыми их выпускают);
- операции при подготовке к выполнению измерений, в том числе по отбору проб;
- операции при выполнении измерений;
- операции обработки результатов измерений:
- требования к оформлению результатов измерений;
- процедуры и периодичность контроля точности получаемых результатов измерений;
- требования к квалификации операторов;
- требования к обеспечению безопасности выполняемых работ;
- требования к обеспечению экологической безопасности;
- другие требования и операции (при необходимости).
П р и м е ч а н и я
1 В документах на методики измерений, в которых предусмотрено использование конкретных экземпляров
средств измерений и других технических средств, дополнительно указывают заводские (инвентарные и т. п.) номе ра
экземпляров средств измерений и других технических средств.
4