Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 8.563-2009; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения) ГОСТ Р 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Verification method ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 8.5632009
го показателя нескольких альтернативных методик измерений, в ходе разработки стандарта должны
быть выполнены процедуры оценивания и сопоставления показателей точности этих методик измере
ний. Для них должны быть установлены нормы допускаемых смещений (систематических отклонений)
результатов измерений контролируемого показателя, полученных по каждой из альтернативных
методик измерений, от результатов измерений этого же показателя по арбитражной методике.
7.4 Показатели воспроизводимости измерений устанавливают в стандартах на основе результа
тов межлабораториых экспериментов, проведенных в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-2,
ГОСТ Р ИСО 5725-3. ГОСТ Р ИСО 5725-5 и ГОСТ Р ИСО 5725-6.
7.5 Пояснительная записка к комплекту документов, представляемых для утверждения стандар
та, в котором регламентированы методики измерений, должна содержать выводы по результатам про
веденных исследований при аттестации методики измерений, позволяющие оценить соответствие
методики измерений установленным метрологическим требованиям.
8 Порядок применения методик измерений
8.1 Аттестованные методики измерений реализуют в строгом соответствии с документом, в кото
ром они изложены, включая контроль точности измерений.
8.2 В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяют толь
ко аттестованные методики измерений.
8.3 До внедрения в практику своей деятельности аттестованной методики измерений в каждойла
боратории. в которой предполагается использовать эту методику, проводят подтверждение ее реализу
емости в условиях данной лаборатории с установленными показателями точности.
8.4 Лаборатории, использующие аттестованные методики измерений, обязаны осуществлять по
стоянный контроль качества измерений в соответствии с процедурами, изложенными в документах на
данную методику измерений.
8.5 При возникновении спорныхситуаций при наличиидвух и более аттестованных методик изме
рений одной и той же величины в одних и тех же условиях:
- для методик измерений, регламентированных официально изданными документами, должна быть
определена арбитражная методика. Эта методика измерений должна быть установлена федеральным
органом исполнительной власти, определяющим, в рамках своей компетенции, измерения, относящиеся к
сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливающим к ним
обязательные метрологические требования, втом числе требования к показателям точности измерений:
- для методик, не регламентированных официально изданными документами, арбитражная мето
дика измерений определяется соглашением заинтересованных юридических лиц.
8.6 Претензии пользователей к аттестованным методикам измерений, возникшие в процессе их
применения, должны быть направлены разработчикам методик с необходимыми обоснованиями.
9 Метрологический надзор за аттестованными методиками измерений
9.1 Государственный метрологический надзор осуществляется за наличием и соблюдением ат
тестованных методик измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения
единства измерений.
Свидетельства об аттестации методик измерений, на которых отсутствует информация по 6.7,
должны быть признаны надзорными органами недействительными.
9.2 Метрологические службы юридическихлиц и индивидуальные предприниматели осуществля
ютметрологический надзор за наличием и соблюдением аттестованных методикизмерений, применяе
мых при реализации своей деятельности. При осуществлении метрологического надзора могут быть
использованы рекомендации [20).
9.3 При осуществлении государственного метрологического надзора либо метрологического над
зора. выполняемого метрологическимислужбами юридическихлиц либо индивидуальными предприни
мателями. проверяют:
- наличие перечня всех методик измерений, применяемых юридическим лицом или индивидуаль
ным предпринимателем при реализации своей деятельности, в том числе стандартизованных, с выде
лением методик измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения
единства измерений:
7