Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 8.563-2009; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения) ГОСТ Р 8.593-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Микроскопы сканирующие зондовые атомно-силовые. Методика поверки State system for ensuring the uniformity of measurements. Atomic-force scanning probe microscopes. Verification method ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 8.5632009
5 Разработка методик измерений
5.1 Разработку методик измерений осуществляют на основе исходных данных, которые могут
быть приведены в техническом задании, технических условиях и других документах.
5.1.1 К исходным данным относится следующее:
- область применения (обьект измерений, в том числе наименование продукции и контролируемых
параметров, а также область использования — для одного предприятия, для сети лабораторий и т. п.);
- если методика измерений может быть использована для оценки соответствия требованиям,
установленным техническим регламентом, то в документе на методику измерений указывают наимено
вание технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости и
наименование национального стандарта или свода правил), а также указывают, войдет ли документ, в
котором изложена методика измерений, в перечень национальных стандартов, содержащих правила и
методы исследований (испытаний) и измерений [либо в состав правил и методов исследований (испы
таний) и измерений], в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и
исполнения технического регламента и осуществления оценки соответствия:
- наименование измеряемой величины в единицах величин, допущенных к применению в Россий
ской Федерации;
- требования к показателям точности измерений:
- требования к условиям выполнения измерений;
- характеристики объекта измерений, если они могут влиять на точность измерений (выходное со
противление, жесткость в месте контакта с датчиком, состав пробы и т. л.);
- при необходимости другие требования к методике измерений.
5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылки
на документы, в которых эти значения установлены.
При описании требований к выражению погрешности и неопределенности измерений, выполнен
ных с использованием теории шкал, применяют положения рекомендаций [8] с учетом особенностей
конкретных шкал измерений.
5.1.3 Методики измерений должны обеспечивать требуемую точность оценки показателей, под
лежащих допускоеому контролю, с учетом допусков на эти показатели, установленных в документах по
стандартизации или других нормативныхдокументах, а также допустимых характеристик достовернос ти
контроля и характера распределения контролируемых показателей.
5.1.4 Условия измерений задают в виде номинальных значений с допускаемыми отклонениями и
(или) границдиапазонов возможных значений влияющих величин. При необходимости указывают пре
дельные скорости изменений или другие характеристики влияющих величин, а также ограничения на
продолжительность измерений, число параллельных определений и т. п. данные.
5.1.5 Если измерения предполагают выполнять с использованием измерительныхсистем, для ко
торых средства измерений, входящие в состав измерительных каналов, пространственно удаленыдруг
отдруга, тоусловия измерений указываютдля мест расположения всех средств измерений, входящих в
измерительную систему.
Если в составе методики измерений используют программное обеспечение, которое может повли
ять на показатели точности результатов измерений, руководствуются положениями рекомендаций [9],
[
10
], [
11
].
5.2 Разработка методик измерений, как правило, включает в себя следующее:
- формулирование измерительной задачи и описание измеряемой величины; предварительный
отбор возможных методов решения измерительной задачи;
- выбор метода и средств измерений том числе стандартных образцов), вспомогательных
устройств, материалов и реактивов;
- установление последовательности и содержания операций при подготовке и выполнении изме
рений, включая требования пообеспечению безопасности труда иэкологической безопасности итребо
вания к квалификации операторов;
- организацию и проведение теоретических иэкспериментальных исследований пооценке показа
телей точности разработанной методики измерений; экспериментальное опробование методик измере
ний; анализ соответствия показателей точности исходным требованиям:
- обработку промежуточных результатов измерений и вычисление окончательных результатов,
полученных с помощью данной методики измерений;
з