ГОСТ Р 53433—2009
а) хлорид натрия USP (NaCI): 8,300 г;
б) моноосновной моногидрат фосфата натрия USP (NaH,P04•Н20): 0,467 г;
а) двуосновной гептагидрат фосфата натрия USP(Na2HPQ« •7Н20): 4.486 г;
г) вода в соответствии с ГОСТ Р 52501. класс 3 (Н20): объем до 1000 мл.
12.2.3 Пример состава с использованием веществ Ph Eur
В готовом растворе используют Ph Eur вещества следующего состава:
а) хлорид натрия Ph Eur (NaCI): 8.300 г;
б) дигидрат дигидрогенофосфата натрия Ph Eur (NaH,P04•2HzO): 0,528 г;
в) додекагидрат двунатриевого фосфата Ph Eur (Na2HP04•12HzO): 5.993 г;
г) вода в соответствии с ГОСТ Р 52501, класс 3 (Н20): объем до 1000 мл.
12.2.4 Пример состава с использованием безводных веществ
В готовом растворе используют следующие безводные вещества:
а) NaCI 8.300 г;
б) NaH2P040,406 г,
в) Na2HP042.376 г;
г) вода в соответствии с ГОСТ Р 52501. класс 3 (Н20): объем до 1000 мл.
12.3Требования к процедуре приготовления раствора
12.3.1 Гидратированные фосфаты натрия могутотличаться по количеству молекул воды гидрата
ции. взависимости от типа и периода воздействия окружающей среды. Это может повлиять на массу со
става и рецептуру по 12.2.1 — 12.2.3. рецептуры могут не достигнуть требуемой молярности и.
следовательно, pH (7.4 ± 0.1). В таком случае солевой раствор не рассматривают в качестве стандар
тного до корректировки его с помощью pH-метра, калиброванного по стандартизированным опорным
растворам (например, по [5] или [6]). Чтобы откорректировать раствор, следует добавить водянистую
ортофосфорную кислоту (например, 5 моль/л) либо водянистую гидроокись натрия (например. 5 моль/л)
после растворения всех ингредиентов в воде. При разработке рецептуры раствора требуется неболь
шое количество корректирующих добавок (менее чем 1 моль/л).
12.3.2 Последовательно добавляя три ингредиента к70 % воды (700 мл впримерах, представлен
ных в 12.2.1 — 12.2.3). обеспечивают их полное растворение при помешивании.
12.3.3 Проверяют этот раствор калиброванным pH-метром и корректируют, добавляя по капле
кислоту либо щелочь до получения pH = 7,4 ± 0,1. Разбавляют откорректированный раствор водой до
объема 1000 мл. тщательно размешивают, снова проверяют pH. Если необходимо, добавляют еще кис
лоту или щелочь.
Если используются безводные вещества (см. 12.2.4), корректирование pHдобавлением кислоты и
щелочи не требуется.
Перед использованием необходимо проверять pH конечного раствора.
12.4 Требования к упаковке и маркировке раствора
12.4.1 Если раствор нужносохранить, он должен быть упакован в контейнеры с автоклавом, пред
почтительно изготовленные из нейтрального стекла и стерилизованные методом, утвержденным в
установленном порядке. Если раствор не требует хранения, ондолжен быть использован втечение 24 ч с
момента приготовления и обработки в автоклаве не требуется.
12.4.2 Упаковка должна быть герметичной.
12.4.3 Маркировка должна включать в себя:
а) ссылку на настоящий стандарт:
б) описание стандартного солевого раствора;
в) дату приготовления.
22