ГОСТ Р 53433—2009
Г =
4П1П2
(
6
)
(л, +п2)2
где Т — коэффициент пропускания на границе раздела двух сред;
пг п2— коэффициенты преломления двух сред.
Преобразованный световой коэффициент пропускания рассчитывают по следующей формуле;
M
("pi»crecpa1’(п *»ду«а + П *п )
2I 2
= -------------------------— ,
_(п всвдгаа)-("раствора + О
ло»ад>>а— коэффициент преломления воздуха (равен 1);
"раствора— коэффициент преломления стандартного солевого раствора;
лгл— коэффициент преломления материала линзы.
^раствора ~^"ао
1
Ду«л’
(7)
11 Правила оформления результатов измерений
11.1По результатам измерений, проведенных в соответствии с разделами 4 — 10, должен быть
составлен отчет, содержащий следующую информацию:
а) наименование лаборатории, проводящей измерение;
б) всю необходимую информацию для идентификации измеряемой контактной линзы;
в) ссылку на настоящий стандарт (соответствующий подраздел, раздел);
г) отклонения от заданного метода;
д) результат измерения, включая, если возможно, оценку ошибок;
в) дату проведения измерения и фамилию ответственного лица;
ж) состав используемого солевого раствора (в случае отличия от стандартного);
и) температуру окружающей среды при измерениях (в случав отличия от установленной в
стандарте).
12 Требования к стандартному солевому раствору
12.1 Общие требования
12.1.1 Стандартный солевой раствор применим для равновесия контактной линзы либо для ма
териала, из которого изготовлена линза, перед проведением измерения, а также для погружения изме
ряемой контактной линзы при проведении измерения. Данный раствор не предназначен для
упаковывания готовых контактных линз.
Если при измерениях используют раствор, не соответствующий требованиям данного раздела, со
став используемого раствора должен быть указан в отчете.
12.1.2 Стандартный солевой раствор должен быть фосфатным буфером при pH (7,4 ± 0,1) и
иметь осмотическую концентрацию (310 ± 5) мОсм/кг. Раствор изготавливают, используя гидратирован
ные соли фосфата натрия, которые соответствуют требованиям, указанным в монографиях современ
ной Официальной Фармакопеи (например. (4)), либо безводные соли фосфата натрия, по чистоте
эквивалентные заданному реагенту для общей лабораторной работы (SLR). Жидкая фаза — это вода,
соответствующая требованиям ГОСТ Р 52501. класс 3, или более чистому стандартизированному клас
су. Вода должна быть свежеприготовленной либо стерилизованной в течение 24 ч приготовления
стандартного раствора.
12.2 Требования к рецептуре готового раствора
12.2.1 Составление рецептуры с учетом молярных концентраций
В готовом растворе применяют следующие молярные концентрации:
а) хлорид натрия (NaCI) 1,420 10-1моль/л;
б) дигидрофосфат натрия (NaH2P04) 3,384 ■10-3моль/л;
в) двунатриевый фосфат (Na2HP04) 1.673 •10~2моль/л.
12.2.2 Пример состава с использованием веществ USP
В готовом растворе используют вещества USP следующего состава;
21