ГОСТ Р 53198—2008
ки. разные реактивы, различные промежутки времени) в однойлаборатории. Результат контроля счита
ютудовлетворительным. если выполненоусловие
|Х, - Х2\ HR".(8)
гдеХ, и Х , - результаты анализа одной пробы.
Rw
= 2,77Slv,(9)
где Sw — оценка стандартногоотклонения промежуточной прецизионности.
13.3Контроль воспроизводимости
Контроль воспроизводимости проводят при возникновении спорных ситуаций между двумя лабо
раториями.
13.3.1 Результаты анализа, получаемыев лабораториях — участницах процедуры проверки при
емлемости, сопровождают протоколом, который содержит:
- наименование методикианализа;
- значение результатаанализа с указанием способа его получения (ввиде результата единичного
анализа, либо среднеарифметического значения результатов единичного анализа, либо медианы
результатов единичного анализа) и количества результатов единичного анализа, использованныхдля
расчета результата анализа.
13.3.2 Результаты анализа X, и Х2, полученные в двух разных лабораториях, считают приемле
мыми, если абсолютное расхождение междуними Rkне превышает критической разности CD035:
* J X ,- Х2|*СО 095.(Ю)
13.3.3 Расчет значений критической разности
Значения критической разности рассчитывают в зависимости от способа получения результатов
анализа в каждой из лабораторий и от количества результатов единичного анализа, использованных
для расчета результатов анализа.
13.3.4 Если методикойпредусмотренополучениерезультатаанализана основерезультатоведи-
ничногоанализа*, иоба результатаанализабыли получены каксреднеарифметическиел, ил2результа
тов единичногоанализа соответственно, то значение критической разности рассчитывают поформуле
гдел, ил2— число результатовединичногоанализа, использованныхдля расчетарезультатаанализа в
лабораториях.
П р и м е ч а н и е — Если представленные каждой из лабораторий результаты анализа получены в точном
соответствии с НД на методику анализа (как результаты единичного анализа или среднеарифметические
п
резуль
татов единичногоанализа), то критическая разность является пределом воспроизводимости иего значение может
быть рассчитано по формуле
* а CDo.« =2-77V<12)
13.3.5Если методикой предусмотрено получение результата анализа на основе л результатов
единичного анализа, и один результат анализа был получен каксреднеарифметическое л,, а второй —
как медиана л2результатов единичного анализа, то значение критической разности рассчитывают по
формуле
СО095 = 2.77
(13)
где С„ — отношение СКО медианы к СКОсреднеарифметического значения.
13.3.6Если методикой предусмотрено получение результата анализа на основе л результатов
единичного анализа и оба результата анализа были получены как медианы л, и п2 результатов единич
ногоанализа соответственно, тозначение критической разности рассчитывают поформуле
П
СО095 = 2,77
с л ж ж и .
Y * I2л, 2лг j
(14)
* Если НД на методикуанализа не предусмотрено проведение параллельных определений, то л = л, = л2 = 1.
11