ГОСТ Р 53079.3—2008
долодобие их действительных значений, сопоставление с результатами других лабораторных тестов,
выполненных данному пациенту в предыдущий период или параллельно в тот же день. При оценке
результатов исследований в лаборатории должны учитываться технологические, биологические и
патофизиологические факторы, способные вызвать отклонение полученных значений от должных в
соответствии ГОСТ Р 53133.1.
Выдача результатов лабораторных исследований клиническому персоналу или пациенту допус
кается после оценки их приемлемости, лишь при условии их утверждения ответственным лаборатор
ным специалистом, что заверяется его подписью (в случае передачи по каналам электронной
связи — электронной подписью).
4.7.2 Факторы, влияющие на результат лабораторного теста
При интерпретации результатов лабораторного исследования должны быть приняты во внима
ние следующие аспекты физиологии и метаболизма:
а) для аиалита:
1) структура или природа аналита;
2) источник;
3) распределение в организме;
4) способ выведения или экскреции;
5) биологический полупериод жизни;
6) контрольные механизмы;
7) физиологическая вариация.
б) для лекарств:
1) структура:
2) объем распределения и фармакокинетика;
3) связывание с белком;
4) активные метаболиты;
5) клиренс;
6) взаимодействие с другими лекарствами, которые могут влиять на биодоступность.
При оценке возможных механизмов отклонения результатов лабораторных исследований от
параметров, свойственных состоянию здоровья, следует учитывать влияние патологических факто
ров:
а) повышение или понижение поступления аналита в данную биожидкость могут быть обуслов
лены:
1) количеством ткани, в которой аналит синтезируется;
2) скоростью синтеза;
3) изменением доступности субстрата;
4) нарушением пути метаболизма:
5) вторичностью по отношению к изменениям в стимулирующих или тормозящих контрольных
механизмах;
6) проницаемостью капилляров:
7) проницаемостью клеток (например, при повреждении клеток);
8) прямым вливанием (внутривенным введением);
9) абсорбцией из кишечника или места введения;
10) сосудистым или лимфатическим дренажом ткани;
б) повышение или снижение удаления аналита из биожидкости, в которой проводится измере
ние. происходит вследствие изменений в скорости катаболизма и скорости экскреции:
в) изменение объема распределения аналита (например, изменения в гидратации пациента);
г) изменения в структуре или активности аналита. ведущие к усилению или понижению степени
его детекции аналитической системой (например, изменение связывания с белком).
4.7.3 Критические значения результатов лабораторных анализов, выполняемых по жиз
ненным показаниям
При получении в лаборатории значений результатов лабораторных исследований, отражающих
изменения деятельности физиологических систем, угрожающие жизни пациента (таблица 1). лабора
торный персонал должен немедленно информировать об этом клинический персонал для принятия
необходимых мер лечения.
5