ГОСТ Р 53079.3—2008
4.2 Оптимизация назначения лабораторных тестов
Основой для оптимизации назначения лабораторных тестов является система протоколов веде
ния больных с определенными формами патологии и стандартов медицинской помощи, предусматри
вающих выбор наиболее информативных тестов применительно к предполагаемой или уже
развившейся патологии, гибкое применение установленного алгоритма лабораторного исследования,
рациональную частоту повторных исследований и параметры интерпретации их результатов. Разра
ботка протоколов ведения больных с определенными формами патологии предусматривает использо
вание клинических руководств, основанных на принципах доказательной медицины, а в отношении
использования лабораторных тестов — на положениях доказательной лабораторной медицины.
Объем лабораторных обследований при диагностике заболевания и мониторинге состояния пациента
должен отвечать принципу разумной достаточности.
Бланки назначения лабораторных тестов должны содержать информацию о предполагаемой
патологии для ориентации работников лаборатории на решение диагностической задачи с помощью
назначенного лабораторного теста. При получении лабораторией результатов исследований, отража
ющих существенные отклонения лабораторных показателей от нормы, но не подтверждающих перво
начальное диагностическое предположение, лабораторный специалист вправе выполнить с
использованием доставленного в лабораторию образца биологического материала дополнительные
исследования, направленные на скорейшее уточнение диагноза или оценку состояния пациента,
информировав об этом врача, назначившего лабораторное обследование пациента.
При выборелабораторныхтестов следуетиспользовать принципы оценки их клинической инфор
мативности. Ведение больных в каждой конкретной медицинской организации должно осуществляться в
соответствии со стандартами медицинской помощи и протоколами ведения больных при консульта ции
с лабораторным персоналом в отношении порядка выполнения необходимых тестов:
- в лаборатории конкретной медицинской организации в соответствии с ее клиническим профи
лем;
- в экспресс-лаборатории, приближенной к месту оказания помощи больным, находящимся в
критических состояниях:
- персоналом клинического подразделения с применением портативных аналитических
устройств, предназначенных для проведения «исследований по месту лечения» при необходимости
экстренного выполнения исследований:
- в централизованной лаборатории при необходимости проведения исследований, не выполняе
мых в конкретном учреждении.
В медицинской организации должны быть установлены формы протоколов ведения больных и
бланков назначений исследований, сроки предоставления лабораторных результатов с учетом как
собственного времени анализа, так и времени пре- и постаналитического этапов, которые должны
быть приведены в Руководстве по качеству или другом установленном документе.
4.3 Обеспечение оптимальных условий ведения преаналитического этапа
Для оптимального проведения преаналитическогоэтапа согласно ГОСТ Р 53079.4 при различных
видах исследований в медицинской организации при участии лабораторных специалистов должны
быть разработаны подробные инструкции для пациентов и клинического персонала по подготовке
пациентов к проведению лабораторных тестов различных видов, правила взятия образцов биоматери-
алов. условия их первичнойобработки, краткосрочногохранения итранспортирования в лабораторию.
4.4 Правила разработки и выполнения технологических карт клинических лабораторных
исследований
Клиническое лабораторное исследование представляет собой единый процесс, состоящий из
жестко взаимосвязанных этапов и охватывающий деятельность не только лабораторного персонала,
но и сотрудников клинических подразделений. Каждый участник этого процесса должен понимать
абсолютную необходимость точного выполнения своей функции и своей части технологических опера
ций для получения достоверного конечного результата, нести личную ответственность за свою часть
обеспечения качества лабораторного исследования и его постоянного улучшения.
Способом достижения взаимосвязи всех участников различных этапов клинического лаборатор
ного исследования служит разработка технологических карт на основе сетевой модели технологичес-
з