ГОСТ Р ИСО/ТО 8550-2-2008; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 52265-2004 Спасательные средства экипажей инженерных сооружений, эксплуатируемых на акваториях. Классификация Saving means of crews of engineering structures maintained on water areas. Classification (Настоящий стандарт устанавливает классификацию спасательных средств экипажей инженерных сооружений, эксплуатируемых на акваториях, за исключением спасательных средств подводных объектов) ГОСТ Р 53195.2-2008 Безопасность функциональная связанных с безопасностью зданий и сооружений систем. Часть 2. Общие требования Functional safety of building/erection safety-related systems. Part 2. General requirements (Настоящий стандарт распространяется на электрические, электронные, программируемые электронные (Е/Е/РЕ) СБЗС-системы, устанавливаемые или установленные во вновь возводимых или реконструируемых зданиях и сооружениях. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к документации, к управлению функциональной безопасностью Е/Е/РЕ СБЗС-систем, к функциональной безопасности этих систем на всех стадиях их жизненного цикла, а также к действиям на этих стадиях, обеспечивающим функциональную безопасность. Настоящий стандарт не распространяется на связанные с безопасностью зданий и сооружений системы, в которых Е/Е/РЕ СБЗС-система является одиночной системой, способной осуществить необходимое снижение риска, и требуемая полнота безопасности такой системы ниже, чем определено уровнем полноты безопасности SIL 1) ГОСТ Р 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 3. Rules for interaction between personnel of clinical departments and personnel of clinical-diagnostic laboratory in medical institutions during fulfillment of clinical laboratory tests (Настоящий стандарт устанавливает единые правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности при проведении клинических лабораторных исследований и обеспечении их качества, соответствующего потребностям эффективной медицинской помощи пациентам. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями и учреждениями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО/ТО 8550-2—2008

Окончание таблицы 3

Особенности производства

(подраздел, перечисление

ИСО/ТО 8550-1)

Мсюд

(см. примечание)

Рекомендации ИСО/ТО 8550-1

Партия является изолиро

ванной или принадлежит к ко

роткой серии мелкосерийного

производства — 11.3. J)

ИСО 2859-2

Используется процедура А

Партия является един

ственной уникальной— 11.3,

Ни один стандарт не под

ходит

См. 10.3

Контроль единиц продук

ции является дорогостоящим

или разрушающим — 11.3, е)

Hf)

ИСО 2859-1.

ИСО 2859-5.

ИСО 8422

(ИСО 18414 для нераэру-

шающих испытаний, где

требуется обеспечение

AOQL)

Минимальный контроль предполагает маленькие

выборки. При выборочном контроле по альтернатив

ному признаку рекомендуется рассмотреть преиму

щества двухступенчатого, многоступенчатого или по

следовательного выборочного контроля (9.3). Кроме

того, следует рассмотреть возможность уменьшения

объема выборки при выборочном контроле по коли

чественному признаку ИСО 2859-5

Контроль единиц продук

ции является недорогим или

неразрушающим — 11.3. п) и

о)

См. примечание 1

Следует рассмотреть другие факторы

П р и м е ч а н и я

1 Указанный метод (система или план) выборочного контроля означает, что сначала следует рассмотреть ука

занные стандарты, хотя другие факторы могут привести к другому выбору. Простоту, риск и затраты всегда следу ет

учитывать. Любое сочетание условий также может повлиять на выбор (см. таблицу 1).

2 Обозначения разделов, подразделов и перечислений, выделенные полужирным шрифтом, относятся к тек

сту ИСО/ТО 8550-1. остальные обозначения — к настоящему стандарту.

Примечания к рисункам 1 и 2

Следующие примечания являются общими для рисунков 1 и 2. Ссылки на примечания указаны на рисунках с

помощью цифр со знаком «14».

N1 — Более детальные инструкции по выбору соответствующего плана контроля приведены в применяемом

стандарте.

N2 — AQL. PRQ, LQ. CRQ. IL или DR могут быть назначены, например, в соответствии с контрактом. В про

тивном случае соответствующие параметры должны быть определены прежде, чем план выборочного контроля

может быть выбран из применяемого стандарта.

N3 — Необходимо определить требования к отношению объема партии к объему выборки и прекращению

контроля.

Для контроля по количественному признаку отсутствие информации о стандартном отклонении увеличивает

риски выборочного контроля.

N4 — Основная таблица для определения плана выборочного контроля (таблица 1) основана на значениях

риска изготовителя 5 % и риска потребителя 10 %.

В ИСО 8422 (приложения В и С) приведены процедуры для определения параметров плана выборочного кон

троля при других значениях PR и CR.

N5 — Если план выборочного контроля, найденный при первой попытке, является по какой-либо причине не

приемлемым. например из-за слишком большого объема выборки, необходимо в первую очередь удостовериться,

что выбор плана был правильно выполнен.

П р и м е ч а н и е — Если план является неприемлемым, то заинтересованные стороны могут пересмотреть

и согласовать значения уровней качества и рисков для выбора системы и плана выборочного контроля.

N6 — Правила переключения неприменимы, но любой подходящий план выборочного контроля может быть

найден по таблицам нормального или усиленного контроля.