ГОСТ F 50267.45—99
СоздайтемаммографыческамКОМПРЕССНОЙИЫМ УСТРОЙСТВОМмаксимально допустимую
силу компрессии, затем уменьшите силу.
с) Интерпретация результатов испытаний
Проверьте компрессионную пластину и прилагающиеся части на предмет наличия различных
признаков повреждения, особенно трещин. Лая соответствия необходимо, чтобы на компрессионных
пластинах и прилагающихся частях не бшо разрывов, видимых повреждений и остаточной деформации.
22 Движущиеся части
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
Дополнение
22.101 Движение системы «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА—приемник изображениям
Система должна быть способна жестко фиксироваться в любой позиции, в которой она
прелназначена дейстнпнить. Однажды зафиксированная ы любой подобной позиции система нс
должна двигаться без вмешательства ОПЕРАТОРА, Перемещение системы должно быть возможно
только при непрерывном воздействии ОПЕРАТОРА. В случае нарушения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
система недолжна прикладыватьк любой части тела пациента результирующую силу, превышающую
20 И.
Если маммографическое КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО приводится вдействие силой,
превышающей 50 Н, скорость или величина шага любых электроуправляемых частей устройства
должна быть ограничена так, чтобы ОПЕРАТОР имел достаточный контрольдля точной коррекции
его расположения, нс подвергая при этом опасности ПАЦИЕНТА, Движения, требуемые для
получения стереотаксического изображения, не щщючаюшис в себя движение молочной железы,
исключены из данного требования,
22.102 КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО
22.102.1 Общие положения
Вес маммографические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ должны быть снабжены маммогра
фическим КОМПРЕССИОННЫМ УСТРОЙСТВОМ,
22.102.2 Контроль движений при компрессии
Все переключатели., контролирующие движение дни создания давления, должны быть такого
типа, который требует непрерывного воздействия на них в процессе движения. РЕНТГЕНОВСКИЙ
АППАРАТ должен обеспечивать возможности для освобождения рук оператора при запуске про
цесса компрессии. Он должен текже обеспечивать возможности для точного регулировании двлже
пил в течение приложения силы компрессии идля декомпрессии. Вес функции управления должны
быть доступны для ОПЕРАТОРА при его положении с обеих сторон относительно ПАЦИЕНТА.
Для ОПЕРАТОРА должны быть обеспечены способы предотвращения автоматической деком
прессии.
В случае нарушения ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ компрессия должна сохраняться. Однако должны
быть обеспечены способы для полной декомпрессии вручную.
22.102.3 Диапазоны перемещения
В любых условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ возможный диапазон перемещения
КОМПРЕССИОННОГО УСТРОЙСТВА должен позволять частям компрессионной пластины, ко
торые предназначены находиться в контакте с молочной железой, быть доведенными до расстояния
Юмм от поверхности СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Примечание —Эго требование соответствует гарантии того, что сомтнстствуюшес давление на
маленькие или тонки- молочные железы не будетограниченопределом тшшжнщо перемещения компресси
онной пластины. Величина давления, приложенного к любом1/ специфичному пациенту, контролируется
ОПЕРАТОРОМ и может бытьограничена
значением
максимальной силы компрессии (см. 22.102 5).
22.102.4 Конструкция компрессионных пластин
Компрессионные пластины должны бкть прозрачны настолько, чтобы при контакте с ними
кожа ПАЦИЕНТА оставалась видимой. Если не обеспечены другие способы индикации, РЕНТГЕ
НОВСКИЙ АППАРАТ должен включать в себя по меньшей мерс одну компрессионную пластину для
каждого формата рентгеновского изображения, используемую врежиме АВТОМАТИЧЕСКОГО
УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, маркированную для обозначения границ положе
ний детектора* возможных при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
5