ГОСТ Р 50267.45-99
и . 101 Взаимосвязанные стандарты.ц
ГОСТ Г 50267.28 - 95 (МЭК 601’2-28—93) Изделия медицинские электрические, часть ... час!-
ные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и
СИОВСКИМ ПолучателямT1.J„,. т
□СНТГ
ГОСТ Р 50267.32—99 (МЭК 60601-2-32- 94) Изделия медицинские электрические, часть л.
Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
2 Термины и определения
Применяют пункт об’пего стандарта, за исключением:
Дополнение-
В мастоТшсм “ Гшарте. применены термины о соответствующими определенмими‘’ ^ у
стандарту. МЭК 60788 и МЭК 61223-2-2, которые набраны прописными оуккамй. (приложение АА).
.
Приме ча ние —8 случаях, когда приводимый термин нечетко определен в общем стандарте w
МЭК 60788, сто ле выдели
пут
Указатель терминов, используемых в настоящем стандарте, приведен в приложении АА
Для настоящего стандарта используются дополнительные определении, приведенные а 2.101.1,
2’т 2 Ю1 1МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА Устройство для
трехмерной локализации точки в пределах молочной железы и для механически У’фаьтяемого
введения итш или позиционного маркера для Таких целей, как отсос тонкой шлеи,
биопсия и предоперационная локализация. Локализация основана на рентгеновских <«обР“ сн^
неподвижной молочной железы, полученных иод различными заданными углами. Такое\стр
«ожстТ.ть отдельной системой либо ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ для маммографических РЕНПЕ-
j
НОВСКИХд д Я ИГОЛЬНОЙ БИОПСИИ: Автоматическое устройство с иглой дня
проведения
b
.iyipимишечной биопсии.
6 Идентификация» маркировка и документация
Применяется данный пункт общего стандарта, м исключением:
6.1 Маркировка на наружпок стороне ИЗДЕЛИИ алн «х частей
Дополнение
Примечание —К данному подпункту шпосяте. ИЗДЕЛИЯ или части ИЗДЕЛИЙ, на которые
распространяется настоящий стандарт (ем. 1.1)-
^л^нТ^ито^^^обоззиче/щ соответствие
на наружную поверхность изделия в комбинации с ОБОЗНАЧЕНИЕМ МОДЕЛИ И,1И
ющим образом:
следу
...................................до ГОСТ Р 50267.45—99
«л
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.1 Общие требования
ЭКСПЛеуАТ.ШИОН13ЪТЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать всебе сведения о всех доступных
1Едп|дд и о НИЫНЛОКУМЕНТЫлюбо гоМАММ ОГРАФИ1!ЕС К.01 ОУСТРОИСТВА
Г1ДЯ СТЕРЕОТАКСИСА, скоисгруировашгого как ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ дли
маммофафических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, должны содержать:
41Международный стандарт —во вНИНКИ Гос.стандарщ России.
** Кайменошптс идделия и обозначение модели или типа.
2