ГОСТ Р 50267.45-99
b) Процедура испытаний. . .
Измерьте длину биопсийной иглы и сравните результат с номинальной
Сзапомненной (запрограммированной) в МАММОГРАФИЧЕСКОМ УСТРОЙСТВЕДЛЯ СI t РЕ
СИСА. Измеренная длина должна совпадать с номинальной длиной в пределахvi0,3 мм. П(шеспште
ТЕСТ-ОБЪЕКТна СТОЛДЛЯ ПАЦИЕНТА МАММОГРАФИЧЕСКОГО УСТРОЙСТВАДЛЯ СТЕРЕО
ТАКСИСА так, чтобы одно из остриев испытгпелъных игл находилось в окрестности ±5мм от центра
заданного объема стереотаксической биопсии, а два других острия испытательных «w также распо
лагались внутри заданного объема стереотаксической биопсии в пределах 10мм отJ’
Z ограничивающих этот объем. Около БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОЮ ИЗЛУЧЕНИЯ
может бытьзакреплен ослабляющий однородный материал ,например, алюминиевая пластина толщиной
2Выберите. ФОКУСНОЕ ПЯТНО, для работы с которым предназначено МАММОГРАФИЧЕСКОЕ
УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА
Установите систему «РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА - приемник изображения» <т получения кра-
ииокаудальной проекции молочной железы. Получите два стерепашмк.аНа каждом изображении
определите все проекции остриев испытательных игл в пределах заданного объема стереотаксической
биопсии и введите их координаты х, у и г в устройство для
биопсийной иглы в соответствии с позицией, рассчитанной МАММОГРАФИЧЕСКИМУСТРОИСIВОМ
ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА для каждой испытательной иглы. Измерьте и запишите различия в координа
тахх’у и
z
между’
каждым
острием испытательной ибиопсийной игл. Повторите процедуру с системой
«РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ ~ приемник изображения», повернув ее до предела диапазона,
определенного ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ для клинического шпомхиншия углового отклонения «™ждом
направлении, а затем для промежуточных значений углов до 90° или более. Если MAMMG! РАФИ I tС-
КОЕ УСТРОЙСТВО СТЕРЕОТАКСИСА предназначено для болев чем одного направления перемещения
биопсийной иглы относительно системы *.РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ - приеы нш ^раж е-
них», повторите процедуру в шести различных направлениях в диапазоне, определенном И Иш и вяль-
ЛЕМ. для клинического использования, включая не менее- двух направлений па границах заданного
диапазона.
с) Интерпретация результатов измерений
Сравните различия в координатах х, у и zc требованием, приведенным выше.
Примечание —Так как для процедуры проверкинеобходимавидимостьвсех остриевиглна РЕНТГЕНО
ГРАММЕ, важноизбегатьпережепониртппия РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙПЛЕНКИ Для достижения.топцели
.может быть полезно применение ослабляющего материала, предложенного в описании к процедуре испытании
и
зависящегоот типа РЕНТГЕНОВСКОЮАППАРАТА,
24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
24
Ш Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен быть устойчив к ^д ей ст
вию силы, составляющей 25% его массы, но нс менее 220 Н для самых легких аппаратов. _
Сила прикладывается е направлении и месте, наиболее опасном для нарушения устойчивости
маммографического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Опоры или колеса должны быть заблокированы
в наиболее неблагоприятном положении. Сила должно прикладываться в высшей точке или в точке,
находящейся в 150 см от уровня пала, если высота меньше.
Маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ должен соответствовать этим треоонаии-
ям к любых рабочих условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
РАЗ ЦЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО
ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением.
Дополнение
Примечание —Пункты 21 и22раздела 4содержаттехническиетребования, иофактическипоправлены
на защиту от нежелательного или чрезмерного ИЗЛУЧЕНИЯ-
К