I OC 1 P 50267.45—99
- по меньшей мерс одно ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА маммграфического РЕНТ
ГЕНОВСКОГО АППАРАТА, для работы с которым оно сконструировано;
-
ссылку
на
соответствующий
стандарт,
которому улоплстпорястл<ишое МАММОГРАФИЧР.С-
КОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА.
6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
а) Общие сведения
Дополнение
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать инструкции для проверки и без
опасного использования всех компрессионных пластин, предназначенных для РЕНТГЕНОВСКИХ
АППАРАТОВ.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МАММОГРАФИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ ДЛЯ СТЕ
РЕОТАКСИСА должна содержать:
- инструкцию но безопасному использованию игл для УСТРОЙСТВ ДЛЯ ИГОЛЬНОЙ БИО
ПСИИ;
- указание типов игл для УСТРОЙСТВ ДЛЯ ИГОЛЬНОЙ БИОПСИИ, с которыми оти у т
рометка мог>т использоваться, а также предупреждение о запрещении использования других типов
игл.
Дополнение
аа) КОНТРОЛ ИГУ ЕМАЯ ЗОНА
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна обращать внимание ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ на
необходимость ограниченна, доступа к ИЗДЕЛИЮ в соответствии с местными инструкциями по
РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ.
РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Применяют пункты общего стандарта
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарт
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют’ пункты общего стандарта, за исключением:
21 Механическая прочность
у
Применяют пункты общего стандарта, :
л
исключением:
Дополнение
21.101 Применение максимальной силы компрессии
21,101.1 Движение ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА
Дл* маммоIрафичес кого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА сдвижущимся ОТСЕИВАЮЩИМ
РАСТРОМ приложение максимальной силы, создаваемой КОМПРЕССИОННЫМ УСТРОЙСТ
ВОМ, не должно препятствовать движению ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА.
Соответствие требованиялг проверяют следующим испытанием:
а) Испытательное оборудование
Требуется следующее испытательное оборудование:
- приемлемые по размерам ТЕСТ-ОБЪЕКТ/>Л по одному для каждого формата приемника -изобра
жения, приводящие к, силовым распределениям при действии на них давления, близким к практическим.
ТЕСТ- ОБЪЕКТЫ должны быть выполнены о виде мешочков, наполненных песком или в виде блоков из
мягкого каучука. Их толщина должна быть в пределах от 20 до 50 мм. Для наименьшего формата
приемника изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ должны быть размером 100 мм —и длину и 120 мм —в
ширину, для больших форматов они должны бытьразмером 120 мм —в длину и 150 мм —о ширину;
3