ГОСТ Р 50267.0.2—95
ческие требования
торых утверждены
(МТТ) или другие задания на разработку ко
до 01.07.1993 г.
2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В
настоящем стандарте, дополнительно
к терминам, содержа
щимся в ГОСТ
Р
50267.0, применены следующие:
2.201 ИЗДЕЛИЕ И ИЛИ СИСТЕМА ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ И ИЛИ СИСТЕМА, предназначенные для поддер
жания жизни ПАЦИЕНТА или предупреждения’возникновения
ситуации,представляющейугрозу для егожизни,внезапная
неисправность которых может с большой ’вероятностью привести
к серьезному вреду для пациента или летальному исходу
2.202 ИЗДЕЛИЕИ ИЛИСИСТЕМА,СВЯЗАННЫЕС
ПАЦИЕНТОМ
ИЗДЕЛИЕИ/ИЛИСИСТЕМА,содержащаяпокрайней
мереодну РАБОЧУЮ ЧАСТЬ, физическийконтакткото
рой с ПАЦИЕНТОМ обеспечивает чувствительную или обрабаты
ваемую точку, необходимую для нормального функционирования
ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ СИСТЕМЫ, и обеспечивающую путь для пере
дачи электромагнитной энергии кондуктивным , емкостным или
индуктивным способом. Данное определение не включает устрой
ства поддержки пациента
2.203 Термины ЭМС
2.203.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА
По ГОСТ Р 50397
2.203.2 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ШУМ
Изменяющееся во времени электромагнитное явление, которое
нс содержит информации и может накладыватьсяна полезный
сигнал или комбинироваться с ним
2.203.3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХА, ПОМЕХА
По ГОСТ Р 50397
2.203.4 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ, ЭМС
По ГОСТ Р 50397
2.203.5 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ ОТИСТОЧНИ
КА ПОМЕХИ, ЭМИССИЯ
По ГОСТ Р 50397
2.203.6 УХУДШЕНИЕ (КАЧЕСТВАФУНКЦИОНИРОВАНИЯ)
Нежелательное отклонение КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВА
НИЯ любого ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ СИСТЕМЫ от требуемого КА
ЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
П р и м е ч а н и е — ТерминУХУДШЕНИЕможетприменятьсяквремен
номуилипостоянномуухудшениюКАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
2.203.7 УСТОЙЧИВОСТЬ К ПОМЕХАМ (ПОМЕХОУСТОЙЧИ
ВОСТЬ)
2