Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 50267.0.2-95; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50779.25-2005 Статистические методы. Статистическое представление данных. Мощность тестов для средних и дисперсий Statistical methods. Statistical interpretation of data. Power of tests relating to means and variances (Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р 50779.21. Настоящий стандарт применим, если распределение наблюдаемой случайной величины является нормальным в каждой совокупности. В ГОСТ Р 50779.21 упомянут только риск первого рода (или уровень значимости). Настоящий стандарт вводит понятия риска второго рода и мощности критерия) ГОСТ Р 50267.12-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use (Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. . В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13) ГОСТ Р 50267.29-96 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 50267.0.2—95
Режим функционирования ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИСИСТЕМ при
испытаниях должен обеспечивать максимальную ВОСПРИИМ
ЧИВОСТЬ к воздействию ПОМЕХИ конкретного вида.
Состав испытываемых ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ СИСТЕМЫ, режи
мы их функционирования при испытаниях наПОМЕХОУСТОЙ
ЧИВОСТЬ и порядок оценки соответствияКАЧЕСТВАФУНК
ЦИОНИРОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ СИСТЕМЫустановлен-
ному критерию указывают:
для опытных ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИ СИСТЕМ в программе
и методике испытаний;
длясерийно изготовляемыхИЗДЕЛИЙИ/ИЛИСИС
ТЕМ в МТТ;
для сертифицируемых ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИ СИСТЕМ в ме
тодике испытаний, разрабатываемой аккредитованной испытатель
ной лабораторией(центром).
При необходимостипроводят испытания ИЗДЕЛИЯИ/ИЛИ
СИСТЕМЫ дляуточнения методикииспытанийна ПОМЕХО
УСТОЙЧИВОСТЬ.
ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИ СИСТЕМ на
оформляют в соответствии с
Протоколыиспытаний
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
приложением В.
Сертификационные испытания ИЗДЕЛ ИЙ И/ИЛ И СИСТЕМ
на соответствие требованиямПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИпро
водятиспытательные лаборатории (центры),аккредитованные
Госстандартом России. Порядок проведения сертификационных
испытаний — по ГОСТ 29037.
ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ СИСТЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕН
ТОМ, испытывают на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ в соответствии
с 36.202.1—36.202.4 без контакта РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с
ПАЦИЕН ТОМ. Необходимость испытаний на
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
ИЗДЕЛИЙ И/ИЛИ СИСТЕМ, СВЯЗАННЫХС ПАЦИЕНТОМ,
при контакте РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с ПАЦИЕНТОМ, степени жест
кости испытаний, критерии КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ
и методы испытаний устанавливают в МТТ на ИЗДЕЛИЯ И/ИЛИ
СИСТЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕНТОМ конкретного типа.
36.202.1 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЙ РАЗРЯД
ИЗДЕЛИЯИ/ИЛИСИСТЕМЫЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ
должны быть устойчивы к электростатическим разрядам по ГОСТ
29191 со степенью жесткости 3 (при прямом воздействии электро
статического разряда) и со степенью жесткости 4 (при непрямом
воздействии электростатического разряда) при критерии качест
ва функционирования А по приложению Б.