ГОСТ 26997—86 Стр. 5
3.12. Биологическиеклапаны следует изготовлятьв стериль
ной упаковке с консервирующим(стерилизующим) раствором.
Они должны быть стерильны, нетоксичны и апирогенны в течение
1 года. Химическийсостави методприготовления консерви
рующего (стерилизующего) раствора должны быть установлены в
технических условиях на клапаны конкретной модели.
Механическиеклапаны,изготовляемыепотребованию
заказчика в стерильной упаковке, должны быть стерильны, не
токсичны и апирогенны в течение 3 лет.
3.13. Стерильная упаковка клапанов должна быть герметична.
3.14. Установленный ресурс должен быть не менее 4,0* 108 цик
лов для механических клапанов и не менее 2,8-108 циклов — для
биологических клапанов. Средний ресурс должен быть неменее
-2,0 *109 и 1,4-109 цикловсоответственнодлямеханическихи
биологических клапанов. За цикл принимают однократное откры
тие и закрытие клапана.
В технических условиях на клапаны конкретной модели допус
кается дополнительно указывать значения установленного и сред
него ресурсов для составных частей клапанов.
3.15. В технических условиях на клапаны конкретной модели
должны быть конкретизированы требования, указанныев пп. 2.1,
3.2, 3.6, 3.7, 3.11, 3.12, а также дополнительно установлены тре
бования к массе, габаритным размерам и составным частям из
пористых, ворсистых, биологического происхождения и т. п. мате
риалов.
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
4.1. В комплект изделия должны входить клапан, инструменты
и принадлежности, необходимые при обращениис клапанами,и
эксплуатационная документация.
4.2. Перечень инструментов и принадлежностей,входящих в
комплект изделия, должен быть установлен в технических усло
виях на клапаны конкретной модели.
5. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
5.1. О б щ и еп о л о ж е н и я
5.1.1. Клапаны должны подвергаться следующимвидам ис
пытаний:
квалификационным (испытания установочной серии);
приемо-сдаточным;
периодическим.
5.1.2. Испытания клапанов на устойчивость к климатическим
воздействиям при эксплуатации проводят только на опытных об
разцах, а затем на образцах из установочной серии, а также при
изменении конструкции, материалов и (или) технологии изготов-
2*