УДК 616.126.3-089.28:006.354Группа Р23
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТС О Ю З АС С Р
КЛАПАНЫ СЕРДЦА ИСКУССТВЕННЫЕ
Общие технические условия
Heart valve prostheses. General specifications
ГОСТ
26997-86
ОКП 94 4463
стандартам от 23 сентября
Постановлением Государственного комитета СССР по
1986 г. N9 2761 срок действия установлен
с 01.01.88
до 01.01.93
Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандартраспространяется наимплантируемые
клапаны сердца искусственные (далее — клапаны), предназначен
ные для замены или коррекции функции естественных клапанов
сердца.
Стандартустанавливаеттребованиякклапанам,пред
назначенным для нужд здравоохранения и экспортав страны с
умеренным и тропическим климатом, изготовляемым встериль
ной и нестерильной упаковках.
Видыклиматическихисполнений — Уби ТбпоГОСТ
20790—82.
Стандартсоответствуетмеждународному стандартуИСО
5840—84 в части, касающейся применяемости материалов, устойчи
вости к стерилизации, надежности, маркировки, упаковки, систе
мы идентификации пациента.
Термины, применяемые в настоящем стандарте,и ихпоясне
ния приведены в справочном приложении 1.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
позиции им
во вход
1.1.Клапаны в зависимости от предполагаемой
плантации подразделяют на:
М — митральные, предназначенные для имплантации
ные (атриовентрикулярные) отверстия сердца;
Издание официальноеПерепечатка воспрещена
★
Е
©Издательство стандартов, 1986