Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 51317.1.2-2007; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 61084-1-2007 Системы кабельных и специальных кабельных коробов для электрических установок. Часть 1. Общие требования Cable trunking and ducting systems for electrical installations. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к системам кабельных и специальных кабельных коробов для электроустановок, предназначенным для прокладки и, при необходимости, разделения проводов, кабелей, шнуров, а также для размещения другого электрооборудования. Требования стандарта не распространяются на трубы, кабельные лотки или кабельные лестницы и на токоведущие части, прокладываемые внутри систем кабельных и специальных кабельных коробов) ГОСТ ИСО 1940-1-2007 Вибрация. Требования к качеству балансировки жестких роторов. Часть 1. Определение допустимого дисбаланса Vibration. Balance quality requirements for rotors in a constant (rigid) state. Part 1. Specification and verification of balance tolerances (Настоящий стандарт устанавливает требования к жестким роторам и методы:. - определения допустимого дисбаланса;. - определения необходимого числа плоскостей коррекции;. - подтверждения полученных значений остаточного дисбаланса ротора. Настоящий стандарт может быть использован в договорных отношениях между изготовителями и заказчиками в части определения приемочных критериев при оценке остаточного дисбаланса. Настоящий стандарт не распространяется на гибкие роторы. Требования к качеству балансировки гибких роторов установлены в ИСО 11342) ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГО СТ Р 51317.1.2— 2007
Одновременно применительно ко всему жизненному циклу продукции должны проводиться меро
приятия по обеспечению качества.
При этом должны учитываться следующие вопросы.
а) Разработка концепции
Для удовлетворительного выполнения функций ТС применительно ковсем стадиям жизненного цикла
ТС необходимо общее понимание назначения конструируемого (проектируемого) ТС и условий его эксп
луатации с учетом физических параметров окружающей среды, а также необходимости и правовых воп
росов применения.
б) Анализ опасности и рисков
Вид и степень опасности, связанной с функционированием ТС. должны бытьдетально проанализи
рованы с учетом электромагнитной обстановки, для применения в которой предназначено ТС. Необходи мо
провести оценку рисков, связанных с опасностью нарушения функционирования ТС, для определения,
являются ли они допустимыми, и. если мет. возможно ли их снижение до допустимого уровня. Приори
тетными являются меры по снижению рисков на этапах изготовления ТС и его установки на месте эксп
луатации, затем следуют меры обеспечения функциональной безопасности при эксплуатации и. нако
нец. разработка инструкций по эксплуатации и техническомуобслуживанию ТС.
в) Условия обеспечения функциональной безопасности
Условия обеспечения функциональной безопасности определяют необходимые мероприятия для
обеспечения функциональной безопасности в отношении электромагнитных помех и методы их проведе
ния.
г) Конструирование (проектирование) и разработка
Конструирование (проектирование) и разработка ТС должны обеспечить достижение необходимого
уровня функциональной безопасности вотношении электромагнитных помех. На этом этапе целесообраз
но использовать методы оценки надежности, моделирования и конструирования прототиповдля подтвер
ждения выполнения принятых требований. Особое внимание должно быть уделено функциям, связанным с
безопасностью.
д) Установка на месте эксплуатации
ТС должны быть установлены с применением компонентов и использованием процедур, определен
ныхна этапе проектирования и разработки.
е) Валидация
Целью валидации является подтверждение того, что в конкретных условиях эксплуатации обеспечи
вается установленная функциональная безопасность ТС вотношении электромагнитных помех.
ж) Эксплуатация и техническое обслуживание
Эксплуатация и техническое обслуживание ТС должны проводится так. чтобы был обеспечен уста
новленный уровень функциональной безопасности в отношении электромагнитных помех.
и) Модификации
Необходимо оценивать влияние предполагаемых изменений конструкции и характеристик ТС на
функциональную безопасность в отношении электромагнитных помех.
к) Применение ТС
Рекомендуется установить систему мониторинга безопасности для регистрации отказов в работе ТС
с учетом влияния этих отказов на безопасность. В системе мониторинга следует сохранять данные,
позволяющие анализировать влияние электромагнитных помех на нарушения функционирования ТС.
л) Вывод из эксплуатации
Перед выводом ТС изэксплуатации необходимо проанализировать, какое влияние на функциональ
нуюбезопасность других ТС может оказать предлагаемый вывод конкретного ТС из эксплуатации.
5.2 Этапы обеспечения функциональной безопасности
Для обеспечения функциональной безопасности необходимо предпринять следующие действия в
отношении влияния электромагнитных помех:
а) определить структуру, конструкцию и выполняемые функции конструируемого (проектируемого)
или существующего ТС:
б) описать электромагнитную обстановку (см. раздел 6);
в) установить требования функциональной безопасности (см. раздел 7);
г) провести анализ надежности для определения опасностей (применительно к различным электро
магнитным явлениям и соответствующим элементам ТС), которые могут вызвать увеличение риска сни
жения безопасности из-за воздействия электромагнитных помех (см. раздел 8);
д) провести испытания в области ЭМС с учетом требований функциональной безопасности
(см. раздел 9);
6