УДК 612.398.12:619:006.354Группа Р31
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
СЫВОРОТКА ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ ДЛЯ РЕАКЦИИ
СВЯЗЫВАНИЯ КОМПЛЕМЕНТА
Технические условия
ГОСТ
16445-78
Haemolytic scrum for the compliment fixation test.
Specifications
Дата введения 01.01.79
Настоящий стандарт распространяется на гемолитическую сыворотку (гемолизин), представ
ляющую собой консервированную глицерином сыворотку крови кролика, иммунизированного
эритроцитами барана.
Гемолитическая сыворотка предназначена для применения в качестве компонента реакции
связывания комплемента (РСК) в ветеринарии.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Гемолитическую сыворотку (гемолизин) готовят в соответствии с требованиями настоя
щего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.
1.2. По физико-химическим и биологическим свойствам гемолитическая сыворотка должна
соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл. 1.
Таблица 1
Наименование и оы ш ш
Характеристик и норма
Внешний вид
Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость желтовато-розово
го цвет, без плесени, хлопьев, осадка и посторонней примеси.
Допускается образование на поверхности сыворотки пристеночного
белого кольца
50±5
Массовая доля глицерина. %
Стерильность
Посевы на питательные среды нс должны давать роста бактериаль
ной микрофзоры и грибов в течение дссягисуточного выдерживания в
термостате при температуре 37—38 ’С’
Безвредность
Нс должна вызывать гемолиза эритроцитов барана
Активность (тнтр). нс ниже
1:1000
2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
2.1. Гемолитическую сыворотку принимают сериями. Под серией гемолитической сыворотки
следует понимать определенное количество препарата, изготовленное в процессе одноразового
(одновременного) смешивания в одной емкости исходного сырья и специальной обработки его в
одних производственных условиях, фасованное в течение одного рабочего дня. получившее свой
номер и оформленное одним документом о качестве.
2.2. Каждая серия гемолитической сыворотки должна быть принята на предприятин-нзгото-
вителе государственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного инсти
тута ветеринарных препаратов Госагропрома.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
Издание официальноеПерепечатка воспрещена
© Издательство стандартов. 1978
© ИПК Издательство стандартов. 1999
Переиздание с Изменениями