ГОСТ Р 52600—2006
4 Общие положения
4.1 Протокол определяет виды, объем и индикаторы качества медицинской помощи гражданам
при конкретных заболевании, синдроме или клинической ситуации.
4.2 Для обоснованиятребованийпротокола разработчикииспользуютрезультаты научныхиссле
дований. организованныхи проведенныхв соответствииссовременными принципами клиническойэпи
демиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования
включения в протокол методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в соответствии с
приложением А.
4.3 При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровеньубе
дительностидоказательств целесообразности ее применения согласно унифицированной шкалеоцен
ки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий в
соответствии с приложением Б.
4.4 Построение, изложение и оформление протоколов выполняют в соответствии с ГОСТ Р 1.5.
5 Структура и правила заполнения разделов протокола ведения больных
Протокол включает в себя следующие разделы:
- общие положения;
- требования протокола;
- графическое, схематическое представление протокола (при необходимости);
- мониторинг протокола.
Раздел «Требования протокола» включает в себя следующие подразделы:
- модель пациента;
- критерии и признаки, определяющие модель пациента;
- переченьмедицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимостиотусло
вий оказания и функционального назначения медицинской помощи;
- характеристику алгоритмов иособенностей применения медицинских услуг при данной модели
пациента:
- перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента:
- характеристикуалгоритмовиособенностейлекарственных средствприданной модели пациента;
- требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента;
- требования к диетическим назначениям и ограничениям;
- особенности информированногодобровольного согласия пациента при выполнении протокола
ведения больных и дополнительную информацию для пациента и членов его семьи;
- возможные исходы для данной модели пациента.
5.1 Общие положения
5.1.1 В разделе «Общие положения» приводят сведения о разработчиках протокола с указанием
их фамилий, должностей, адресов, цели и задачи разработки и внедрения протокола, его концепцию и
краткий перечень основной литературы, использованной для разработки протокола и обоснования
доказательств.
5.1.2 Концепция протоколадолжна содержатькраткуюхарактеристикуклиническойкартины забо
левания. краткое описание принципов профилактики, диагностики, дифференциальной диагностики,
лечения, реабилитации, включая общую характеристику основных медицинских технологий и особен
ностиорганизации медицинской помощи (включаяследующие организационно-технические мероприя
тия: преимущественное использование стационарозамещающих технологий, организация школ
больных, организациядиспансерного наблюдения ит.п.). В концепции приводятсуществующиекласси
фикации заболеваний, а при наличии нескольких классификаций — альтернативные. В раздел «Общие
положения» не должны включаться сведения об этиологии и патогенезе заболевания.
5.2 Модель пациента
5.2.1Модельпациентарегламентируетсовокупностьклиническихили ситуационныххарактерис
тик на основе оптимизации выбора переменных(осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наи
большегоихвлияниянавыбормедицинскихтехнологий. Используютоднуизтрех моделейпациента:
- нозологическую;
- синдромальную.
- ситуационную.
2