ГОСТ Р 51073-97
ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и др. технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов. Категории, ус
ловия эксплуатации, храпения и транспортирования в части
воздей ствия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50267.0—92 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицин
ские. Общие технические условия
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В стандарте использованы следующие определения.
3.1 Электрокардностимулягоры (ЭКС) —аппараты для электри
ческой стимуляции сердца. ЭКС содержит заключенные в корпус
электронный блок и источник питания, обеспечивающие формиро
вание стимулирующих импульсов
3.2 Имплантируемый ЭКС —аппарат, предназначенный для вве
дения в тело человека с помощью хирургического вмешательства,
которое проводится, чтобы оставить его в организме человека, явля
ющийся активным устройством, работа которого обеспечивается
автономным источником питания, итребующий одного или несколь
ких однократных применений внешнего контрольно-программиру-
ющего устройства дтя выбора рабочей программы и последующей
корректировки параметров ЭКС.
3.2.1 Асинхронный ЭКС —ЭКС. генерирующий стимулирующие
импульсы, частота которых не зависит от электрической активности
сердца.
3.2.2 К(1’)-запрещаемый ЭКС —ЭКС, стимулирующий работу
желудочков (предсердий) сердца с установленной базовой частотой
при отсутствии естественной электрической активности желудочков
(предсердий) сердца. При детектировании естественной электричес
кой активности желудочков (предсердий) сердца ЭКС блокирует
формирование выходного стимулирующего импульса.
3.2.3 R(P)-синхронизированный ЭКС — ЭКС, стимулирующий ра
боту желудочков (предсердий) сердца, формируя выходные стимули
рующие импульсы синхронно с естественной электрической актив
ностью желудочков (предсердий). При отсутствии естественной
активности желудочков (предсердий) ЭКС работает на базовой час
тоте.