O p . 6 ГОСТ 17405—81
Номер пробирки
Т а б л и ц а 3
Схема составления шкалы гемолиза
Хпмпомеиты, сц*
Процент гемолиза
геиолиэирэвзявме
«рнтроаитм
физиологический
ростаор
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
II
0 .0
0 .2
0 .4
0 .6
0 .8
1.0
1.2
1.4
1.6
1.8
2 .0
2 .0
1.8
1,6
1.4
1.2
1.0
П.8
0 .6
0 ,4
0 .2
0 ,0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
-мен е чем 1:80.
лиза
сыворотки). Титр антигена должен быть 1:100— 1:200, при этом
полная задержка гемолиза эритроцитов должна быть до разведе
ния
е
контрольной сыворотки или референс-препарата сыворотки не
Антиген считают специфичным, не обладающим антикомпле-
ментарными и гемолитическими свойствами, если в контрольных
пробирках с негативной сывороткой и без сапной сыворотки эри
троциты полностьюгемолизируются (100% гемолиза), а в кон
трольных пробирках без. сапной сыворотки и комплемента насту
пает
).
полная задержка гемолиза эритроцитов (отсутствие гемо
4. УПАКОВКА. МАРКИРОВКА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Сапной антиген должен фасоваться в стерильные ампулы
вместимостью 1 см3. Ампулы должны быть запаяны.
4.2. На ампулах должны быть следующие обозначения:
сокращенное наименование препарата — «сапантнген>;
количество препарата, см3;
номер серин.
4.3. По 10 ампул с сапным антигеном должно быть упаковано
в картонные коробки с разделительными перегородками! На каж
дой коробке должна быть этикетка, на которой указывают:
наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование препарата;
количество ампул;
количество препарата в ампуле, см3;
номер серин;
номер госконтроля;
дату изготовления;