Стр. 2 ГОСТ 17405—81
Продолжение
табл. 1
Наименование похазатеаа
Характеристик инорма
Специфичность
В смесс сапкосыворо кой должен
вызывать
и
задержку
й
гемолиза
т
эритроцитов
в РСК и нс вызывать се в смеси с вега-
Отсутствие антикомплементар-
тивной сывороткой
них СВОЙСТВ
ть адержк гемолиза эритроцитов
Без с пной сыворотки и комплемента
Отсутствиегемолитических
свойств
ва
Вез
з
санной
и
сыворотки не должен выэы-
должен
а
вызывать гемолиза эритроцитов
не
2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
ию.
2.1. Сапной антиген принимают сериями.
Под серией следует понимать любое количество сапного антн»
гена, полученное за один технологический цикл, в одной емкости.
Серия должна иметь свой номер, номер государственного контро»
ля и оформлена одним документом о качестве.
2.2. Каждая серия сапного антигена должна быть принята на
предприятии-изготовнтеле государственным контролем Всесоюзно
го государственного научно-контрольного института ветеринарных
препаратов .Министерства сельского хозяйства СССР.
2.3. Внешний вид сапного антигена определяют по каждой ам
пуле всей серии препарата.
2.4. Для контроля качества сапного антигена от каждой серии
отбирают 40 ампул препарата.
2.5. При получении неудовлетворительных результатов испы
таний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повтор
ные испытания удвоенного количества ампул с препаратом.
сер
Результатыповторныхиспытаний распространяются на всю
2.6. Контроль качества препарата по требованию потребителя
проводит государственный контролер или Всесоюзный государст
венныйнаучно-контрольный институт ветеринарных препаратов
Министерства сельского хозяйства СССР.
3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
3.1. Метод о т б о р а проб
3.1.1. Ампулы отбирают из разных мест нескольких упаковок.
20 ампул используют для испытаний, а 20 оставляют в архиве го
сударственного контролера на 3 года.
3.2.Дляопределения внешнеювида, отсутствия осадка и
примесей ампулы с сапным антигеном встряхивают и просматри
вают в проходящем свете.