1. Область аккредитации
1.1. Конкретизирована ли номенкла-
тура ПП и ПС, ее показатели и НД,
их регламентирующие?
1.2. Указаны ли НД на методы
испытаний показателей ПП и ПС?
2. Структура ИЛ
2.1. Представлена ли структура ИЛ?
2.2. Указаны ли подразделения ИЛ,
представляемые на аккредитацию
(если ИЛ не аккредитуется в
целом)?
2.3. Имеется ли должностное лицо,
ответственное за связь с другими
организациями, назначенное ИЛ?
3. Сотрудники
3.1. Указано ли общее количество
сотрудников ИЛ?
3.2. Располагает ли ИЛ достаточным
числом специалистов, имеющих
соответствующие образование и
квалификацию?
3.3. Указана ли информация о сос-
таве и квалификации сотрудников?
3.4. Имеются ли специалисты и экс-
перты, аттестованные в установ-
ленном порядке?
3.5. Указана ли информация о фор-
мах повышения квалификации сот-
рудников?
3.6. Имеются ли должностные инст-
рукции для всех сотрудников ИЛ,
выполняющих работы в заявленной
области аккредитации?
3.7. Имеется ли ответственное лицо
за проведение работ по повышению
квалификации сотрудников ИЛ?
3.8. Имеется ли распределение обя-
занностей, доведенное до сведения
всех сотрудников?
4. Материально-техническое обеспе-
чение
4.1. Представлены ли сведения об
оборудовании (измерительном и
испытательном)?
(в графе 4 указать количество
единиц СИ, используемых при про-
ведении испытаний, аттестации
испытательного оборудования, кол-
во единиц испытательного оборудо-
вания, количество единиц аттесто-
ванного испытательного оборудова-
ния)
4.2. Имеется ли НД на применяемое
оборудование?
4.3. Все ли СИ, используемые для
испытаний ПП и ПС в области ак-
кредитации ИЛ, поверены?
4.4. Имеются ли графики поверки
используемых СИ?
4.5. Все ли СИ обеспечены методи-
ками поверки?
4.6. Соответствуют ли используемые
в ИЛ СИ требованиям НД на методи-
ки выполнения измерений?
4.7. Имеется ли лицо, ответствен-
ное за поддержание в рабочем сос-
тоянии оборудования, в т.ч. СИ, и
его метрологическое обеспечение?
4.8. Налажена ли система ремонта
СИ, испытательного оборудования?
4.9. Налажена ли система аттеста-
ции испытательного оборудования?
(в графе 4 указать, кто проводит
аттестацию испытательного обору-
дования)
4.10. Имеется ли в ИЛ информация о
СО, необходимая для проведения
испытаний ПП и ПС в области ак-
кредитации?
4.11. Обеспечена ли ИЛ необходимы-
ми СО?
4.12. Налажена ли система обеспе-
чения ИЛ стандартными образцами?
4.13. Имеет ли место использование
неаттестованных в установленном
порядке веществ (так называемых
контрольных эталонов, стандартных
растворов, типовых растворов и
т.п.) в качестве СО (при ответе
"да" в графе 4 указать поименно
используемые неаттестованные
вещества)?
4.14. Обеспечена ли лаборатория
необходимыми химическими реакти-
вами и материалами?
4.15. Используют ли реактивы с
просроченным гарантийным сроком
хранения?
4.16. Установлен ли порядок испо-
льзования реактивов с просрочен-
ным гарантийным сроком хранения?
4.17. Для реактивов с просроченным
гарантийным сроком хранения про-
водится ли контроль качества?
4.18. Налажена ли система обеспе-
чения ИЛ реактивами?
4.19. Установлен ли порядок хране-
ния реактивов?
4.20. Установлен ли порядок приго-
товления растворов реактивов и их
хранения?
4.21. Указываются ли на посуде, в
которой хранятся растворы реакти-
вов, даты приготовления и сроки
использования растворов?
4.22. Установлен ли порядок и ре-
гистрируются ли в ИЛ все испыта-
тельное и измерительное оборудо-
вание, СО, реактивы, материалы?
4.23. Имеется ли лицо, ответствен-
ное за обеспечение ИЛ стандартны-
ми образцами, реактивами, матери-
алами и за соблюдение сроков их
использования?
5. Нормативное и методическое
обеспечение
5.1. Имеется ли нормативная и ме-
тодическая документация, которой
ИЛ руководствуется в процессе
осуществления своей деятельности?
(в графе 4 указать: общее число
используемых методик испытаний, с
отдельным указанием числа методик
выполнения измерений; число мето-
дик испытаний (измерений), пре-
дусмотренных Правилами сертифика-
ции ПП и ПС)
5.2. Имеется ли информация о зна-
чениях погрешности результатов
измерений для методик, используе-
мых в области аккредитации ИЛ (в
графе 4 указать число методик,
для которых характеристики пог-
решности установлены расчетным
путем)?
5.3. Имеются ли методики испытаний
на рабочих местах исполнителей?
5.4. Разработан ли порядок хране-
ния, пополнения фонда документа-
ции и ее актуализации?
5.5. Назначен ли ответственный за
обеспечение ИЛ документацией и ее
актуализацию?
6. Процедуры работы с объектами
испытаний
6.1. Осуществляет ли ИЛ отбор проб
для проведения испытаний?
6.2. Разработан ли порядок отбора
проб и их поступления в ИЛ (на
вопрос отвечают при ответе "да"
по 6.1)?
6.3. Имеется ли в ИЛ документально
оформленная "Система прохождения
проб", отвечает ли она требовани-
ям 5.4.6.1 Р 50.4.004-2000?
6.4. Предусматривает ли "Система
прохождения проб" идентификацию и
этикетирование всех проб, подле-
жащих хранению или возврату
заказчику?
6.5. Разработана ли процедура кон-
троля хранящихся образцов?
Имеют ли доступ к помещениям, где
хранятся образцы ПП и ПС только
лица, имеющие специальное разре-
шение?
6.6. Имеется ли документально
оформленная процедура контроля
стабильности состава проб (для
ситуаций, требующих проведения
контроля стабильности состава
проб)?
6.7. Соответствуют ли процедуры
испытаний ПП и ПС требованиям НД
на методики испытаний?
6.8. Имеется ли документально
оформленная процедура возможного
отступления методики испытаний от
установленной в НД?
6.9. Имеется ли система регистра-
ции результатов испытаний?
6.10. Имеется ли система регистра-
ции и выдачи заказчику протоколов
испытаний?
6.11. Содержат ли протоколы испы-
таний всю информацию в соответст-
вии с Приложением Ж
Р 50.4.004-2000?
6.12. Имеет ли ИЛ возможность
обеспечить направление (при необ-
ходимости) копий протоколов испы-
таний Госстандарту России на
строго конфиденциальной основе?
6.13. Имеется ли лицо, ответстве-
нное за подготовку протоколов
испытаний?
6.14. Разработана ли и применяется
инструкция по транспортированию,
хранению и возврату заказчику
образцов проб?
6.15. Имеется ли лицо, ответствен-
ное за "Систему прохождения
проб"?
7. Обеспечение качества испытаний
7.1. Отражена ли политика в облас-
ти обеспечения качества испытаний
в Руководстве по качеству?
Соответствует ли Руководство по
качеству требованиям
Р 50.4.004-2000?
7.2. Установлена ли процедура
контроля правильности применения
НД на методы испытаний?
7.3. Имеется ли документально
оформленная система контроля ка-
чества результатов испытаний?
7.3.1. Предусмотрена ли процедура
оперативного контроля?
Проводят ли в ИЛ оперативный
контроль?
7.3.2. Предусмотрена ли процедура
выборочного статистического конт-
роля?
Проводят ли в ИЛ статистический
контроль?
7.3.3. Предусмотрена ли процедура
внешнего контроля?
7.3.4. Подвергаются ли результаты
испытаний, проводимых в ИЛ, внеш-
нему контролю их качества?
7.3.5. Указана ли организация,
осуществляющая внешний контроль
качества результатов испытаний ПП
и ПС?
7.3.6. Имеются ли средства контро-
ля качества результатов
испытаний?
7.3.7. Разработан ли порядок ре-
гистрации результатов контроля
качества испытаний?
Ведутся ли журналы проведения
контроля?
7.3.8. Разработан ли порядок при-
нятия мер и корректирующих воз-
действий при получении неудовлет-
ворительных результатов контроля
качества испытаний?
7.3.9. Имеется ли в ИЛ лицо, от-
ветственное за обеспечение конт-
роля качества результатов испыта-
ний?
7.4. Разработан ли график техни-
ческого обслуживания СИ и другого
оборудования?
7.5. Соблюдается ли график поверки
СИ?
7.6. Существует ли порядок регист-
рации и рассмотрения рекламаций
на качество испытаний?
7.7. Существует ли порядок приня-
тия мер по устранению причин,
вызвавших рекламацию?
7.8. Имеется ли лицо, ответствен-
ное в ИЛ за систему обеспечения
качества? Наделено ли это лицо
правами, позволяющими ему эффек-
тивно решать вопросы по обеспече-
нию качества испытаний?
7.9. Разработана ли и реализуется
процедура контроля функций управ-
ления качеством?
8. Архивы
8.1. Существует ли система, уста-
навливающая номенклатуру и поря-
док сдачи в архив документации,
используемой в ИЛ, сроки ее хра-
нения?
8.2. Хранится ли в архиве докумен-
тация, содержащая результаты ис-
пытаний, на основе которых запол-
няются протоколы испытаний, выда-
ваемые заказчикам, а также сами
протоколы испытаний?
8.3. Имеется ли лицо, обеспечиваю-
щее постоянную, четкую и полную
актуализацию документов и их
секретное хранение при необходи-
мости?
9. Помещения
9.1. Имеется ли информация о сос-
тоянии производственных помещений
(размеры площадей, уровень шума
(вибрации), освещенность, пере-
чень вредных производственных
факторов)?
9.2. Имеются ли условия, обеспечи-
вающие предотвращение загрязнения
объектов испытаний мешаюшими ком-
понентами из атмосферы помещения?
9.3. Соответствуют ли условия ок-
ружающей среды в помещениях, в
которых установлены средства из-
мерений, требованиям, предъявляе-
мым при их эксплуатации?
9.4. Предусмотрены ли специальные
складские помещения, предупрежда-
ющие порчу образцов ПП и ПС?
9.5. Оснащены ли помещения в соот-
ветствии с требованиями по техни-
ке безопасности труда?
9.6. Имеются ли инструкции по бе-
зопасности труда, средства инди-
видуальной защиты?
10. Беспристрастность и независи-
мость
10.1. Принимают ли участие ИЛ и
организация, в состав которой она
входит:
- в разработке;
- в производстве;
- в реализации продукции?
10.2. Подвергаются ли лаборатория
и ее персонал коммерческому, фи-
нансовому, административному или
другому давлению со стороны заин-
тересованных сторон?
10.3. Не занимается ли лаборатория
деятельностью, способной подор-
вать доверие в отношении ее неза-
висимости и беспристрастности?
10.4. Зависит ли оплата труда пер-
сонала, который проводит испыта-
ния, от количества испытаний и их
результатов?
11. Субподрядные работы
11.1. Указаны ли виды испытаний,
которые проводятся с привлечением
субподрядных организаций?
11.2. Приведен ли перечень субпод-
рядных организаций?
11.3. Заключены ли договора с суб-
подрядными организациями на про-
ведение испытаний?
12. Готовность к проведению аккре-
дитации
12.1. Есть ли необходимость в
срочном проведении аккредитации
(при ответе "да" в графе 4 указать
причины)?
|
|
|
|