zhurnal-registratsii-rezultatov-organolepticheskogo
Приложение 2
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,
ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА
ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
Дата
конт-
роля
|
N
п/п,
он же
номер
ана-
лиза
|
N
рецеп-
та или
No.
лечеб-
ного
учреж-
дения
с наз-
ванием
отде-
ления
|
N
серии
<2>
|
Состав лекар-
ственного сред-
ства или опре-
деляемое вещест-
во (ион). Услов-
ное обозначение
для лекарствен-
ных форм инди-
видуального из-
готовления <3>
|
Результаты контроля
|
Фамилия
изгото-
вившего,
расфа-
совав-
шего
|
Подпись
прове-
рившего
|
Заклю-
чение
(уд.
или
неуд.)
<5>
|
физичес-
кого и
органо-
лепти-
ческого
<4>
|
качест-
венного
(+) или
(-)
|
полного
химичес-
кого (оп-
ределе-
ние под-
линности,
формулы
расчета,
плотность,
показатель
преломле-
ния и т.д.)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
--------------------------------
<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления
обеспечения лекарственными средствами
и медицинской техникой
Т.Г.КИРСАНОВА