Протокол внесения изменений в стандартную операционную инструкцию/процедуру системы управления качеством при производстве лекарственных средств (изделий медицинского назначения) (рекомендуемая форма)
Приложение N 3 к Методическим указаниям МУ 64-04-003-2002
ПРОТОКОЛ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТНУЮ ОПЕРАЦИОННУЮ ИНСТРУКЦИЮ/ПРОЦЕДУРУ (РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЙ)
------------------------------------------------------------------
¦Название ¦ Протокол ¦ Номер ¦ Стр. 1 из 1¦
¦ фирмы ¦ ¦ Пр-Д-034 ¦ ¦
¦ +-----------------------------+-----------+------------+
¦ ¦Подразделение: Отдел ¦Дата ¦Номер ¦
¦ ¦документации ¦введения ¦редакции - 0¦
¦ ¦ ¦21.09.02 г.¦ ¦
+---------+-----------------------------+-----------+------------+
¦Название документа¦ Протокол ¦
¦ ¦внесения изменений в стандартную операционную¦
¦ ¦ инструкцию ¦
-------------------+----------------------------------------------
Индекс/N - название _____________________________________________
Дата внесения
предложения _____________________________________________________
Дата рассмотрения
предложения _____________________________________________________
Предложение
внес ____________________________________________________________
Предложение
согласовал ______________________________________________________
Предложение
утвердил ________________________________________________________
Принятое решение:
Вариант 1.
1. Ранее действующую Инструкцию изъять и заменить на новую в
редакции от "_____" _____________ 200__г.
Вариант 2.
2. В действующую инструкцию внести следующие изменения: _________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
Требуется ли обучение ДА НЕТ ____________________________________
(подпись)
Обучение проведено "____" ______________ 20____г. _______________
(подпись)
Принятое решение
выполнено: ______________________________________________________
"____" __________ 200___ г. ____________________
(подпись)
------------------------------------------------------------------
¦ Разработал ¦ Согласовал ¦ Утвердил ¦
¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦ ФИО, подпись, дата ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+--------------------+----------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
---------------------+--------------------+-----------------------
Источник - Распоряжение Минпромнауки РФ от 15.04.2003 № Р-16