Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 18.11.2024 по 24.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Стандартная операционная процедура (соп) приемка маркированных лекарственных препаратов (примерная ф

или поделиться

Стандартная операционная процедура (соп) приемка маркированных лекарственных препаратов (примерная ф | изменен в сентябре 2024 г.

Технология представления документов Ajdocs.ru
Изображение документа
Категории

52753

Примерная форма


Утверждаю

Руководитель медицинской организации

            

(наименование организации)

            

(ФИО, подпись)

"    "      20     г.



Стандартная операционная процедура (СОП)

"Приемка маркированных лекарственных препаратов"


1. Цель внедрения

Обозначение последовательных стандартных процедур по работе с маркированными лекарственными препаратами для медицинского применения (медикаментами), поступившими в медицинскую организацию для оказания медицинской помощи, в части внесения сведений о принятом товаре в ФГИС МДЛП (систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) для обеспечения прослеживаемости движения лекарственных препаратов.


2. Область применения

Где: головная медицинская организация/непосредственно обособленные подразделения головной медицинской организации.

Когда: в установленные Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556) сроки с даты приемки лекарственных препаратов от поставщика (грузоотправителя).


3. Ответственность

Руководитель медицинской организации отвечает за функционирование в организации системы мониторинга; ответственные сотрудники медицинской организации - непосредственно за внесение в ФГИС МДЛП сведений о принятом товаре.


4. Оснащение процедуры

Рабочее место с персональным компьютером, доступом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и регистрацией в системе мониторинга (личный кабинет), 2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.


5. Алгоритм выполнения

Действия процедуры

5.1. Схема прямого акцепта

В случае выбора прямого порядка акцептирования в течение 1 рабочего дня с момента выполнения двух условий - с даты приемки лекарственных препаратов (с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и медицинской организацией - получателем) и регистрации поставщиком в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах (поступление входящего уведомления от грузоотправителя о факте совершенной отгрузки в адрес грузополучателя) до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами (обособленные подразделения медицинских организаций - в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов) в случае отсутствия ТУС (товарно-учетной системы):

1. Отсканировать поступившие вторичные или третичные упаковки (в случае, если вторичные упаковки вложены в третичную), при помощи 2D сканера или терминала сбора данных. В случае отсутствия сканера следует внести вручную человеко-читаемую информацию о SGTIN и серийном номере, нанесенных на упаковку лекарственного препарата и\или SSCC, нанесенный на короб или паллету, в xml-документ, и затем загрузить его в ФГИС МДЛП с использованием Личного кабинета.

2. Пройти авторизацию в Личном кабинете, перейти в раздел "Реестр документов" - подраздел "Входящие", с использованием фильтра найти поступившие уведомления об отгрузке и сверить SGTIN, нанесенных на упаковки поступивших лекарственных препаратов и\или SSCC, с SGTIN и\или SSCC, содержащимися в уведомлении поставщика (схема 601 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП).

3. При отсутствии расхождений и претензий к поставленному товару, осуществить приемку лекарственных препаратов и зарегистрировать в ФГИС МДЛП сведения о принятом товаре, используя для передачи информации документ в формате xml, с помощью Личного кабинета (схема 701 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП). В xml-документе необходимо указать идентификаторы мест деятельности отправителя и получателя, а также отсканированные коды SGTIN или SSCC, согласно пункту 1.

4. Если к товару имеются претензии, допускается осуществить частичную приемку товара, зарегистрировав в ФГИС МДЛП сведения о принятом товаре, используя для передачи информации документ в формате xml, с помощью Личного кабинета (схема 701 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП), или - отказаться от приемки лекарственных препаратов с помощью xml-документа (схема 252 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП).

5.2. Схема обратного акцепта

В случае выбора обратного порядка акцептирования в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и медицинской организацией - получателем) (обособленные подразделения медицинских организаций - в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов) в случае отсутствия ТУС:

1. Отсканировать поступившие вторичные или третичные упаковки (в случае, если вторичные упаковки вложены в третичную), при помощи 2D сканера или терминала сбора данных. В случае отсутствия сканера - внести вручную человеко-читаемую информацию о SGTIN и серийном номере, нанесенных на упаковку лекарственного препарата и\или SSCC, нанесенный на короб или паллету, в xml-документ, и затем загрузить его в ФГИС МДЛП с использованием Личного кабинета.

2. Пройти авторизацию в Личном кабинете, перейти в раздел "Реестр документов" и осуществить загрузку xml-документа, содержащего сведения о SGTIN поступивших упаковок лекарственных препаратов и\или SSCC (схема 416 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП).

3. Дождаться от поставщика лекарственных препаратов уведомления, подтверждающего факт отгрузки лекарственных препаратов (схема 607 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП).

При использовании данной схемы грузополучатель должен быть добавлен грузоотправителем в реестр доверенных контрагентов.

5.3. Перемещение лекарственных препаратов из головной организации в ее обособленные подразделения

При перемещении лекарственных препаратов из головной медицинской организации в ее обособленные подразделения в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами:

1. Удостовериться в том, что упаковки лекарственных препаратов, содержащие уникальные идентификаторы SGTIN, которые медицинская организация планирует переместить в другое место осуществления деятельности (ОП), находятся по данным ФГИС МДЛП у нее на балансе.

2. В Личном кабинете ФГИС МДЛП должно быть зарегистрировано минимум 2 места осуществления деятельности.

3. Осуществить перемещение лекарственных препаратов и зарегистрировать в ФГИС МДЛП сведения о перемещении (схема 431 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП), используя для передачи информации документ в формате xml. В полях "SSCC" и "SGTIN" xml-документа указать все коды и уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были перемещены на другое место деятельности (ОП).


6. Достигаемые результаты

Сведения о поступивших лекарственных препаратах переданы в систему мониторинга


7. Критерии оценки соблюдения требований СОП

Отсутствие отклонений от алгоритма выполнения процедуры

Наличие сведений в системе мониторинга


СОП разработал:



ФИО

(должность)



Ячейка бибилиотеки документов

4205 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыСтандартизированная форма согласования заявлений на открытие лицевого счета для учета операций со средствами, полученными от предпринимательской и иной приносящей доход деятельности (операций со средствами, поступающими во временное распоряжение)Стандартизированная форма согласования заявлений на открытие лицевого счета для учета операций со средствами, полученными от приносящей доход деятельности (операций со средствами, поступающими во временное распоряжение)Стандартизированная форма согласования заявлений на открытие лицевого счета по учету средств бюджетаСтандартизированная форма согласования заявлений на открытие лицевого счета по учету средств бюджета города москвыСтандартная операционная процедура (соп) выявление фальсифицированных, незарегистрированных, недобро (в формате Ворд 2023)Стандартная операционная процедура (соп) приемка маркированных лекарственных препаратов (примерная ф (в формате Ворд 2023)Стандартный вариант ответа на письменное предложение туристической услуги (образец заполнения)Стандартный ответ на письменное предупреждение (образец заполнения)Стандартный ответ на приглашение к участию в выставке (образец заполнения)Стандартный ответ на приглашение на рабочее совещание (образец заполнения)Стандартный талон направление беременной женщины в окружные кабинеты пренатальной диагностики нарушений